藥明生物：全國獲EMA、GMP雙重認證的制藥企業(yè)

2019-03-21 10:55:51來源：OFweek醫(yī)療科技網(wǎng) 關(guān)鍵詞：藥明生物制藥閱讀量：23823

導讀：2019年3月20日，中國無錫生物制藥有限公司宣布：旗下產(chǎn)品獲歐洲藥品管理局（EMA）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證證書。這是美國食品藥物管理局（FDA）和EMA批準的家中國生物制藥公司。

　　【中國智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】2019年3月20日，中國無錫生物制藥有限公司(藥明生物)的研發(fā)制造部門宣布：公司上海細胞庫生產(chǎn)基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產(chǎn)基地均已順利通過歐洲藥品管理局(EMA)針對Trogarzo的GMP認證。這是美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同時雙重認證批準的中國生物制藥公司。Trogarzo是艾滋病創(chuàng)新抗體藥，由中裕新藥研制、藥明生物生產(chǎn)，通過Theratechnologies公司銷往美國和歐盟。

　　藥明生物的產(chǎn)品獲得EMA、GMP雙重證書，進一步證明了該公司的產(chǎn)品系統(tǒng)以及作為的生物制造商的良好聲譽。通過世界的質(zhì)量體系和的生產(chǎn)能力，藥明生物為其生物制造合作伙伴提供了強大而的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。

　　“這是藥明生物取得又一個重要里程碑，為加強企業(yè)的制造能力奠定了堅實的基礎(chǔ)，”藥明生物的執(zhí)行官ChrisChen博士評論道。“通過美國FDA和EMA的認可，使得藥明生物與的合作伙伴信任再次升級，共同推進生物制藥的發(fā)展與商業(yè)化轉(zhuǎn)型。”

　　(原標題：藥明生物：全國獲EMA、GMP雙重認證的制藥企業(yè) )

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