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梓夢科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測樣品時(shí)常遇到的問題。那通常大家會(huì)遇到什么樣的問題呢？經(jīng)過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計(jì)數(shù)法檢測不溶性微粒時(shí)當(dāng)顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時(shí)是很難測試出正確結(jié)果的，所以也就無法給出合適的報(bào)告。那今天小編就大家常遇到的這兩個(gè)問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計(jì)數(shù)法檢測該類型的樣品時(shí)也遇到類似的問題時(shí)，建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。
問題一：檢測時(shí)樣品的顆粒比較多
我相信這個(gè)問題時(shí)大多數(shù)朋友在檢測時(shí)常常遇到的問題，就是在檢測的時(shí)候顆粒過多，即使怎么努力也無法檢測出正確的結(jié)果，之前的文章小編有給大家提到不溶性微粒的來源有外源性和內(nèi)源性兩個(gè)途徑，外源性就是在檢測過程中工作臺(tái)沒有潔凈，潤濕濾膜的水不是潔凈的水都有極大的可能導(dǎo)致外源性不溶性微粒的產(chǎn)生；內(nèi)源性不溶性微粒就是和客戶生產(chǎn)的工藝有關(guān)；那怎么判斷不溶性微粒是內(nèi)源性還是外源性產(chǎn)生的呢！那就需要看從1995年 USP 23 <788> 將光阻法改為或方法。顯微計(jì)數(shù)法作為第二法。顯微計(jì)數(shù)法的判定標(biāo)準(zhǔn)做了修改并沿用至今：
所以依據(jù)上面的判斷，如果當(dāng)小容量的限度值在100ml時(shí)10?至25?不能超過3000顆粒每瓶，大于25?的不能超過300顆粒每瓶；當(dāng)大容量的限度值在100ml時(shí)10?至25?不能超過12顆粒每毫升，大于25?的不能超過2顆粒每毫升；您在檢測時(shí)超出了正常顆粒3000，如果到達(dá)10000顆粒，那么這個(gè)很明顯就不是外源性進(jìn)入的不溶性微粒了。這時(shí)候客戶需要從內(nèi)源性排查，是生產(chǎn)是工藝流程的問題還是其他問題，遇到這樣不溶性微粒是出于內(nèi)源性的，就聯(lián)系客戶，讓客戶排查自己的生產(chǎn)工藝流程等，等客戶處理好內(nèi)源性不溶性微粒產(chǎn)生的原因，檢測樣品處理好再送來檢測；如果是外源性產(chǎn)生的不溶性微粒，大家只需要在檢測時(shí)按照顯微計(jì)數(shù)法檢測不溶性微粒時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)流程來檢測即可。
問題二：檢測的樣品為血紅蛋白時(shí)檢測不出正確的結(jié)果
有檢測部門的朋友告訴小編，就是當(dāng)檢測的樣品為血紅蛋白時(shí)無法給出正確的結(jié)果；當(dāng)遇到這個(gè)問題有些朋友又有疑問了，因?yàn)橹靶【幵诮榻B顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測的應(yīng)用案例時(shí)有介紹一款紅色注射液，血紅蛋白的顏色也是紅色的，為什么血紅蛋白就不能正常的檢測出正確的報(bào)告了呢！那是因?yàn)檠t蛋白過于過于粘稠，我們的操作步驟中有這么一步，就是需要把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入血紅蛋白的樣品，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗，由于血紅蛋白過于粘稠，即使用水沖洗還是留有紅色的印跡，這樣遺留的紅色印跡就會(huì)影響檢測結(jié)果，如果大家檢測的樣品為血紅蛋白，建議大家采用帶有顏色過濾功能的設(shè)備，如梓夢科技的ZMP930型號(hào)，或者采用微流成像法做測試，微流成像法無需對樣品做任何處理，直接進(jìn)樣做測試，梓夢科技的M3000型號(hào)既可以用來做常規(guī)注射劑可見異物的檢查，也可以用來做一些特殊復(fù)雜混懸劑的粒徑測試，顆粒計(jì)數(shù)等測試。
以上就是梓夢科技的小編整理的關(guān)于帶顏色血紅蛋白樣品在用顯微計(jì)數(shù)法檢測不溶性微粒是常遇到的問題，如果大家在用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測各種試劑遇到無法理解的問題時(shí)，都可以給梓夢科技的后臺(tái)留言，我們很樂意和大家一起解決檢測時(shí)遇到的各種問題。
下期分享更多微流成像儀的更多內(nèi)容。敬請期待！
