上海梓夢(mèng)科技有限公司
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之前梓夢(mèng)科技的小編給大家說(shuō)過(guò)很多檢測(cè)的應(yīng)用案例，很多朋友就問(wèn)小編，那顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的原理是什么呢？其實(shí)換句話說(shuō)就是為什么要用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒。今天梓夢(mèng)科技的小編就滿足大家的期待，一次性給大家說(shuō)清楚為什么要用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)的不溶性微粒
一．為什么要用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒
在我們常規(guī)的檢測(cè)不溶性微粒中，光阻法是作為法，是檢測(cè)的方法。藥典規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。所以這時(shí)候顯微計(jì)數(shù)法第二法閃亮登場(chǎng)了，因?yàn)楣庾璺ㄊ菬o(wú)法看到微粒粒徑的形貌以及大小的，但顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)點(diǎn)就是可以看到微粒粒徑的形貌以及大小。所以如果在檢測(cè)的過(guò)程中，想要看到微粒粒徑的形貌以及小大的話，顯微計(jì)數(shù)法再合適不過(guò)了；還有就是當(dāng)檢測(cè)是樣品是帶氣泡的溶劑，乳液，帶顏色的注射液等，也需要用到顯微計(jì)數(shù)法來(lái)檢測(cè)。在顯微計(jì)數(shù)法結(jié)果判定時(shí)候，是符合藥典CP0903;USP788;USP1788的判定標(biāo)準(zhǔn)的。
二.檢測(cè)過(guò)程
之前小編在說(shuō)應(yīng)用案例的時(shí)候說(shuō)到每個(gè)樣品的檢測(cè)步驟的時(shí)候；也就是用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)的步驟。其中有說(shuō)到的檢測(cè)步驟有：“首先對(duì)空白濾膜進(jìn)行檢查，將空白濾膜放置于測(cè)試平臺(tái)，對(duì)整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的；然后把濾膜潤(rùn)濕之后放置在過(guò)濾裝置上，固定后倒入樣品，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗；其次將濾膜取出，放入到金屬浴中進(jìn)行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可；最后用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀下，進(jìn)行整圖掃描。"當(dāng)把樣品倒入潤(rùn)濕的濾膜上在經(jīng)過(guò)抽濾烘干之后，需要放置在顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀上的濾膜，光源反射到濾膜上，濾膜上樣品的顆粒物反射到不溶性微粒儀上，然后經(jīng)過(guò)計(jì)數(shù)器的處理，就可以分析得出不溶性微粒的粒徑形貌以及大小了。下面是顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)的原理示意圖。
這里小編還想再次提醒大家，我們都知道不溶性微粒的來(lái)源有外源性和內(nèi)源性兩種途徑，內(nèi)源性微粒的來(lái)源在檢測(cè)時(shí)我們是無(wú)法控制的，但外源性我們是可以控制的，所以在檢測(cè)的過(guò)程中，提醒大家保持潔凈的工作臺(tái)還有潤(rùn)濕濾膜的時(shí)候也確保水源是潔凈的，這樣盡可能的控制外源性不溶性微粒的產(chǎn)生，這樣減少外源性不溶性微粒的產(chǎn)生。
以上就是小編闡述的為什么要用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒和檢測(cè)方法；也就是顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的原理和過(guò)程，希望對(duì)要用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)到的您有幫助。
