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今天梓夢科技的小編就給大家介紹如何用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測特殊注射劑。在開始介紹檢測之前，請允許小編給大家介紹什么是特殊注射劑。其實特殊注射劑是一類復雜的載藥系統(tǒng)，包括微球、脂質(zhì)體、微乳、混懸性注射劑（納米顆粒、納米晶）等。那為什么小編要專門的來說特殊注射劑呢？主要是特殊注射劑在臨床和市場上都有其的優(yōu)勢，比如說具有靶向作用，減少藥物的毒物副作用。例如我們熟悉的脂質(zhì)體注射劑可顯著提高療效并降低心臟毒性。目前已有30多種特殊注射劑（脂質(zhì)體、微球、納米晶）獲批上市。在脂質(zhì)體領(lǐng)域，目前共有十幾款產(chǎn)品上市銷售（不含疫苗），主要為伊立替康、、長春新堿、等細胞毒性抗癌藥，等抗真菌藥，以及、等麻醉鎮(zhèn)痛藥。現(xiàn)階段國內(nèi)市場僅有、、三個國產(chǎn)化品種，其中脂質(zhì)體注射劑相比普通注射劑占比持續(xù)提升。
通過以上小編對特殊注射劑的介紹，相信大家都知道它在臨床上占據(jù)的重要作用，在特殊注射劑面向市場之前，都需要到專門的檢測機構(gòu)檢測該特殊注射劑的標準是否達標，比如脂質(zhì)體注射劑，脂質(zhì)體、微乳、混懸性注射劑（納米顆粒、納米晶）等都需要顯微計數(shù)法不溶性微粒儀這樣的儀器設(shè)備來檢測，這里有些朋友肯定會有疑問，用光阻法來檢測不行嗎，為什么需要用顯微計數(shù)法來檢測呢？因為顯微計數(shù)法作為藥典中收錄的檢測第二法，可以用來檢測所有的注射劑樣品；當樣品采用光阻法檢測結(jié)果不符合規(guī)定時要采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果做為最終判定依據(jù)。還有一些特殊類型的樣品類型，如高粘度、易結(jié)晶、易產(chǎn)生氣泡，帶顏色樣品等要用顯微鏡法檢查；其次有些注射液是帶有顏色，需要用到顯微計數(shù)法檢測的，無法用光阻法檢測；其次是根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。
根據(jù)小編的介紹，聰明的你肯定知道為什么這些特殊注射劑為什么需要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測了，下面來介紹一下是如何操作的，悄悄告訴你一個小秘密，上海梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是滿足2020版《中國藥典》和USP788,USP787,USP1788，EP，JP等的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。所以需要檢測樣品的和需要了解顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的都趕緊來聯(lián)系梓夢科技吧。
檢測時用到的配套設(shè)施：
檢測儀器：
具體檢測特殊注射劑的操作步驟：
① 首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的，如濾膜上顆粒數(shù)超出藥典規(guī)定值，需進行對濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復這個步驟。確保濾膜自身的微粒數(shù)量在藥典規(guī)定范圍內(nèi)。
② 把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入特殊注射劑的樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。
③ 將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度設(shè)定在45℃左右，一般不要超過50度，以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整，烘干時間10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止，防止掃描后對結(jié)果有影響。
④ 用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。
⑤ 分析實驗數(shù)據(jù)，導出標準報告，得出特殊注射劑的檢測報告。
綜合上述，看完這篇文章的你是不是覺得其實檢測特殊注射劑的步驟是不是很簡單，雖然簡單，小編還是想提醒大家檢測的過程中一定要仔細認真，嚴格按照操作流程來，再加上用上海梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測，肯定你檢測出來的報告又快有精準。
