天津市瑞斯德科技有限公司
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為什么要對溶出介質(zhì)進行脫氣？溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣，在測定樣品時，樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率，孔隙中的空氣就是氣化中心，溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出，限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內(nèi)部。在攪拌過程中，介質(zhì)中的氣體會產(chǎn)生氣泡，附在吊籃的下面形成張力膜，大幅度降低溶出度，從而影響整個溶出過程，導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差，無法準(zhǔn)確評價制劑的質(zhì)量，那么在測定前對溶劑進行脫氣處理就變得尤為重要。目前，《中國藥典》對溶出實驗中所使用的溶出介質(zhì)已明確提出了脫氣的要求，并推薦了減壓過
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溶出度測定法溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。儀器裝置法（籃法）（1）轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成，其形狀尺寸如圖1所示?；@體A由方孔篩網(wǎng)（絲徑為0.28mm±0.03mm，網(wǎng)孔為0.40mm±0.04mm）制成，呈圓柱形，轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑為20.2mm±1.0mm，上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為9.75mm±0.35mm，軸的末端連一圓盤，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有一通氣孔（孔
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海益達ZKT-25真空脫氣儀3Q驗證操作方法#資訊動態(tài)
海益達真空脫氣儀3Q驗證要做什么工作3q認證是指質(zhì)量體系認證iq(安裝驗證)、OQ(操作驗證)、PQ(性能驗證)。IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。IQ確認的目的：通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動，提供一系 -
海益達溶出儀取樣針取樣方法到達溶出儀取樣時間時，用注射器配相應(yīng)的彎針頭、針墊，用316L不銹鋼材質(zhì)的溶出儀取樣針，從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品。彎針頭、針墊的設(shè)計使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點位置。下圖所示為槳法配套的針頭、針墊用法：①為900毫升用薄墊短彎針頭；②為1000毫升用厚墊短彎針頭；③為500毫升用薄墊長彎針頭；④為600毫升用厚墊長彎針頭。槳法取樣法對于籃法，用法基本相同，只須在針墊之上再墊加一個“籃法取樣柱”，如下圖所示?；@法取樣法取樣針在智能溶出試驗儀上配套使用RCY-14
