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【拼 音 名】
Fukangzuo Zhusheye
【英 文 名】
Fluconazole Injection
【成 份】
本品主要成份為氟康唑。
【性 狀】
本品為無色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】
本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：
1.念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥荆徊ド⑿阅钪橐鸩?，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌；治療隱球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。
3.球孢子菌病。
4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
1.念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥荆徊ド⑿阅钪橐鸩?，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌；治療隱球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。
3.球孢子菌病。
4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】
靜脈滴注，每100ml（0.2g）滴注時(shí)間為30—60分鐘。
成人：
（1）播散性念珠菌病：劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌病：劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
（3）口咽部念珠菌病：劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。
（5）隱球菌腦膜炎 一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后一次0.2-0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10—12周?；颍阂淮?.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 腎功能不全者，若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，*及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述： 肌酐清除率 劑量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半 進(jìn)行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒：治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3—6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
成人：
（1）播散性念珠菌病：劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌病：劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
（3）口咽部念珠菌病：劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。
（5）隱球菌腦膜炎 一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后一次0.2-0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10—12周?；颍阂淮?.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 腎功能不全者，若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，*及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述： 肌酐清除率 劑量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半 進(jìn)行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒：治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3—6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
【不良反應(yīng)】
1.常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者。
4.可見頭痛、頭昏。
5.某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）患者。
2.過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者。
4.可見頭痛、頭昏。
5.某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）患者。
【禁 忌】
對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本品與其他砒咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，因此對任何—種砒咯類藥物過敏者禁用本品。
2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。
3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，己導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。
4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。
5.木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。
6．本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。 一般治療作應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。
7．接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粘細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量（見[用法用量]）；血液透析患者在每次透析 后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血藥透析可使本品的血藥濃度降低約50％。
9．本品靜脈滴注時(shí)zui大滴注速率為200mg／小時(shí)。
2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。
3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，己導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。
4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。
5.木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。
6．本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。 一般治療作應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。
7．接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粘細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量（見[用法用量]）；血液透析患者在每次透析 后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血藥透析可使本品的血藥濃度降低約50％。
9．本品靜脈滴注時(shí)zui大滴注速率為200mg／小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動(dòng)物試驗(yàn)中，本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。 2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3—6mg／kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。
【老年用藥】
腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。
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2025第十一屆中國國際機(jī)電產(chǎn)品交易會 暨先進(jìn)制造業(yè)博覽會
展會城市：合肥市展會時(shí)間：2025-09-20