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      Steam SS純蒸汽智能取樣器滿足注射用水指標(biāo)要求,滿足GMP規(guī)程

      2024年10月15日 10:33:44人氣:93來(lái)源:上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司

      Steam SS純蒸汽智能取樣器滿足注射用水指標(biāo)要求,滿足GMP規(guī)程

      通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器或取樣小車(chē)把純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,那我們?nèi)绾芜x擇純蒸汽的取樣設(shè)備呢?

      可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。包括不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度。

      純蒸汽冷凝水在制藥工業(yè)中的重要性不言而喻,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到制藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和符合性。在這個(gè)高度競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)中,保證產(chǎn)品的質(zhì)量是制藥企業(yè)的首要任務(wù)。因此,純蒸汽冷凝水的質(zhì)量要求非常高,必須符合無(wú)菌、無(wú)有害物質(zhì)、高純度和GMP標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣,才能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性,同時(shí)避免產(chǎn)品污染和批次損失。因此,制藥企業(yè)必須選擇符合要求的純蒸汽冷凝水設(shè)備,以確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。

      制藥用水主要分為以下幾類:

      注射用水:是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過(guò)多級(jí)蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理,以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的**去除,保證藥品的純凈性和無(wú)菌性。

      純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機(jī)物和微生物,通常通過(guò)反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來(lái)達(dá)到所需純度。

      用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器,確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過(guò)程。

      注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

      Steam SS純蒸汽智能取樣器滿足注射用水指標(biāo)要求,滿足GMP規(guī)程:

      Steam SS純蒸汽智能取樣器采用風(fēng)冷技術(shù),無(wú)需外接冷卻水,省時(shí)省力,使用過(guò)程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡(jiǎn)單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡(jiǎn)單易于操作,長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時(shí)間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況,取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

      Steam SS純蒸汽智能取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤(pán)管采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。

      產(chǎn)品特點(diǎn)

      1、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

      純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min。

      風(fēng)冷水冷一體,無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定。

      2、便攜式設(shè)計(jì)

      手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣。

      可外接高容量鋰電池, 超長(zhǎng)續(xù)航4小時(shí)以上。

      3、一鍵滅菌設(shè)計(jì)

      實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示。

      Steam SS純蒸汽智能取樣器滿足注射用水指標(biāo)要求,滿足GMP規(guī)程

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