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高效包衣機的現(xiàn)代發(fā)展應(yīng)用
據(jù)了解,高效包衣機是20世紀40年代開發(fā)的一種新型的工藝,它首先產(chǎn)生于制藥行業(yè)。其工作原理是:將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內(nèi)通過可編程序控制系統(tǒng)的控制,使之不斷的、連續(xù)地、重復(fù)地做出復(fù)雜的軌跡運動。在運動過程中,由控制系統(tǒng)進行可編程序控制,按工藝順序及參數(shù)的要求,將介質(zhì)經(jīng)噴槍自動地以霧狀噴灑在片芯的表面,同時由熱風(fēng)柜提供經(jīng)10萬級過濾的潔凈熱空氣,穿透片芯空隙層,片芯表面已噴灑的介質(zhì)和熱空氣充分接觸并逐步干燥,廢氣由滾筒底部經(jīng)風(fēng)道由排風(fēng)機經(jīng)除塵后排放,從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。
運用薄膜包衣技術(shù)來改進片劑的質(zhì)量,其首要基礎(chǔ)是片芯的質(zhì)量。主要包括片芯的硬度、脆碎度、崩解、吸潮性,以及片面光潔度等性能指標。為此常調(diào)整原有的傳統(tǒng)輔料:淀粉、糊精或糖粉。在條件允許的情況下,選用一些較新的輔料,如常作為填充、粘合或吸附劑的有:微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、纖維素粉末、硫酸鈣、、乳糖、微粉硅膠、羥丙甲纖維素(HPMC)、丙烯酸樹脂II、IV號、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波普(Carbopol)等;常用崩解劑有:低取代羥丙基纖維素(L-HPC),羧甲基淀粉鈉(CMS-Na),交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVP-XL)等;環(huán)糊精也是在制劑中用于包合物制備較有特點的一種。
隨著時代的發(fā)展,智能化已經(jīng)步入各行各業(yè)。不少藥機企業(yè)奪得先機,學(xué)習(xí)技術(shù),補充設(shè)備不足之處,研發(fā)出智能高效包衣機。
與普通包衣機相比,高效智能包衣機的各種工藝參數(shù)全部數(shù)字化,更可控及便于分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,包括進排的風(fēng)溫度、濕度、風(fēng)量、風(fēng)速,包衣噴霧的壓力、流量,片床溫度等。而且,各種批量之間模塊式轉(zhuǎn)換特別方便,僅需幾分鐘,更能提高生產(chǎn)效率,增加藥物的穩(wěn)定性,并滿足了現(xiàn)代節(jié)能環(huán)保的需求,很好的符合了制藥企業(yè)的發(fā)展規(guī)律。目前,不少包衣設(shè)備企業(yè)已經(jīng)投入到智能高效包衣機的生產(chǎn)研發(fā)中來,時刻保持創(chuàng)新、與時俱進,企業(yè)生產(chǎn)的包衣機設(shè)備不斷超越的設(shè)備,為我國制藥設(shè)備行業(yè)添加了生機與活力。
遼寧祥安制藥機械的智能包衣機已具備同一臺機可包衣0.2kg、1kg、3kg、5kg、8kg、10kg的能力,大大提高包衣機應(yīng)用于研究的實用性,由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設(shè)計合理,編程靈活,可適應(yīng)各種不同的制藥工藝需要,工作可靠,性能穩(wěn)定,符合GMP要求。
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