包衣造粒機(jī)在微丸制備中的使用

包衣造粒法是微丸制備技術(shù)中的一種，其因具有生產(chǎn)成本低、操作靈活、可自動(dòng)化操作等優(yōu)點(diǎn)，而在藥用微丸的生產(chǎn)中得到廣泛的應(yīng)用。

微丸為直徑在0.5～1.5mm范圍內(nèi)的球形或類(lèi)球形制劑，按釋藥速度可分為速釋和緩控釋微丸，其中，緩控釋微丸根據(jù)組成結(jié)構(gòu)及釋藥機(jī)制的不同，可進(jìn)一步分為骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技術(shù)與膜控技術(shù)相結(jié)合而制備的微丸。作為一種由多單元組成的劑量分散型制劑，微丸的釋藥行為是組成1個(gè)劑量的多個(gè)單元釋藥行為的總和。
與其他傳統(tǒng)單劑量制劑相比，微丸具有如下優(yōu)點(diǎn):

1.在胃腸道內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間受消化道輸送節(jié)律的影響小，故其吸收受食物和個(gè)體差異的影響較??；

2.進(jìn)入體內(nèi)后分布于整個(gè)胃腸道，劑量均勻分散于單個(gè)微丸內(nèi)，藥物與胃腸道接觸面積大大增加，生物利用度得以提高；

3.在胃腸道內(nèi)的分布面積大，有效避免了局部藥物濃度過(guò)大，從而降低了藥物的刺激性；

4.球體具有較好的抗壓效果，在胃腸道的蠕動(dòng)擠壓下不易破碎，且個(gè)別微丸的缺陷或破損對(duì)整個(gè)制劑總體釋放行為的影響很小，故釋藥量穩(wěn)定；

5.將釋藥速度不同的多種微丸混合，可方便地調(diào)節(jié)制劑的釋藥速度，且加入適量速釋微丸，還可避免一般緩控釋制劑在體內(nèi)可能出現(xiàn)的吸收時(shí)滯問(wèn)題。

包衣造粒法制備微丸，可分為聚結(jié)成核、層積和磨蝕轉(zhuǎn)移等3個(gè)過(guò)程。相應(yīng)地，微丸的形成則可分為3個(gè)步驟：形成母核、粒徑增大、拋光干燥。

包衣造粒機(jī)于20世紀(jì)70年代初次應(yīng)用于制藥行業(yè)，并在20世紀(jì)80年代中期得到進(jìn)一步發(fā)展。其由主機(jī)離心機(jī)、鼓風(fēng)系統(tǒng)、供液系統(tǒng)、供粉系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、抽風(fēng)系統(tǒng)及電控臺(tái)等幾大部分組成。

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