自動卡氏微量水分測定儀可滿足測定藥品中水分含量的技術要求

2022年12月20日 15:11:04人氣：189來源：泰州海辰儀器有限公司

　　藥品是一種特殊的商品，藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質量控制，是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量意識越來越濃，對藥品質量檢測的要求也越來越高，對檢測所用儀器的技術性能也提出了更高的要求。

　　在藥品的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標，水分含量的高低會影響到藥品質量，還會影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質量控制中，都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

　　水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量。

　　由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式)，被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時，需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質，選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。

　　自動卡氏微量水分測定儀可實現(xiàn)全自動操作，儀器精度高，測量范圍廣，測量迅速，儀器內置的方法可適應不同的測量需要，結果報告顯示的是一整套實驗的具體數(shù)據(jù)，包含測試日期、測試時間、測試人員等GLP規(guī)范要求的所有信息。

　　自動卡氏微量水分測定儀*中華人民共和國藥典(2000年版)中有關卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術要求。

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