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隧道式干燥機的產能,在《抗生素瓶表冷式隧道滅菌干燥機》行業(yè)標準JB/T 20093-2007 第6.5.9條描敘為:
a)將隧道式干燥機網帶速度調至額定速度,在輸入瓶子負荷運行正常后,用秒表計時tmin,同時測出網帶移動的距離L。
隧道式干燥機主要功能是對藥瓶進行干熱滅菌、去熱原,而且滅菌后還需將藥瓶冷卻到灌裝所需的工藝溫度。所以,在選擇隧道烘箱時需要考慮到藥瓶在隧道烘箱內升溫和降溫的整個過程。圖1為一種大規(guī)格藥瓶在高溫段(層流風為320 ℃),冷卻段(層流風溫度為25℃)的隧道烘箱內檢測的升溫曲線和降溫曲線,常溫下檢測加熱段風速為0.6 m/s±20%,冷卻段風速為0.45 m/s±20%。
不同的藥瓶,瓶身的高低,瓶徑的大小、瓶壁厚薄,其升溫和降溫曲線都不一樣。不過也有一定的規(guī)律:瓶子小且壁薄的,容易升溫和降溫,如安瓿瓶;反之,藥瓶大且壁厚,難升溫,降溫更難,如模制瓶。如要合理選擇隧道烘箱,必須先知道藥瓶在一定溫度和風速的層流風中的升溫和降溫時間,以該數(shù)據作為選型計算依據,分別計算加熱段的滅菌能力和冷卻段的降溫能力,以確定加熱段和冷卻段長度,這樣才能使所選機型滿足生產工藝的要求,同時也能發(fā)揮機器的佳性能。當然,終驗證隧道式干燥機產能是否符合設計和選型要求,必須在一定的網帶速度、壓力和風速的條件下,進行負載熱穿透試驗和微生物挑戰(zhàn)試驗。
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