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顆粒劑的質(zhì)量要求

2010年05月15日 15:32:49人氣：596來源：湖南中誠制藥機(jī)械廠

1.外觀性狀：顆粒劑成品外觀應(yīng)干燥，顆粒大小均勻，色澤一致，具一定硬度，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

　　2.水分：除另有規(guī)定外，不得超過5.0%。

　　3.粒度：不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和，不得超過8.0%.

　　4.溶化性：可溶性顆粒劑用熱水沖服時應(yīng)全部溶化，只允許有輕微渾濁；混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻，并不得有焦屑等異物；泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀。

　　5.其他：裝量差異、微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

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