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      濕顆粒工藝流程丨濕法制粒方法

      2010年05月15日 12:01:43人氣:9738來源:湖南中誠制藥機(jī)械廠

      加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。

        制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。

       ?。?)濕法制粒的原理:

        A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;

        B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。

       ?。?)生產(chǎn)工藝流程

        原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片

        (3)制濕顆粒方法和設(shè)備

        搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為"一步制粒法"-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

        1)擠壓式制粒機(jī):藥粉加粘合劑制軟材,用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。(注意散劑不可擠壓過篩)

        2)轉(zhuǎn)動制粒機(jī):藥粉加粘合劑,在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。

        3)高速攪拌制粒機(jī):同時混合、捏合、制粒過程,節(jié)省工序、操作簡單、快速,應(yīng)用廣泛。

        4)流化床制粒機(jī):在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程,又稱一步制粒??砂?。

       ?。?)干燥:加熱汽化,用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。

        目的:提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。

        加熱方式:熱傳導(dǎo)、對流、熱輻射、介電等加熱,zui普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。

        原理:加熱產(chǎn)生溫度差(熱動力)

        A傳熱過程:物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部;

        B傳質(zhì)過程:汽化;

        C二過程同時進(jìn)行,破壞固-液平衡。

        物料水份性質(zhì):

        A平衡水和自由水(游離水):平衡水干燥過程無法除去,與物料性質(zhì),空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水:理化和機(jī)械方式(后者)結(jié)合,易除去。

        影響干燥速率的因素:

        A恒速干燥段取決于汽化速率,可升溫降濕強(qiáng)化;

        B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率,與物料溫度和厚度有關(guān)。

        干燥方法:

        A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;

        B按操作壓力分為常壓式、真空式;

        C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

        干燥設(shè)備:箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。(5)其他制粒方法。

      如果想了解更多濕法制粒壓片知識,請登錄我公司:<>或直接制藥工藝部:<>咨詢,我廠將為您提供更專業(yè)的服務(wù)!

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