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      中藥蜜丸的傳統(tǒng)制作方法

      2010年01月03日 10:09:28人氣:791來源:湖南中誠制藥機械廠

       

      1、制作中藥蜜丸的煉蜜方法

        制作中藥蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后方能使用。其目的是除去其中的雜質(zhì),蒸發(fā)部分水分,破壞酵素,殺死微生物,增強粘合力。
      煉蜜前應選取無浮沫、死蜂等雜質(zhì)的蜂蜜,若蜂蜜中含有這類雜質(zhì),就須將蜂蜜置鍋內(nèi),加少量清水(蜜水總量不超過鍋的1/3,以防加熱時外溢)加熱煮沸,再用4號篩濾過,除去浮沫、死蜂等雜質(zhì),再入鍋內(nèi)加熱,煉至需要的程度即可。蜂蜜就無需濾過這一環(huán)節(jié)。
      煉蜜程度分嫩、中、老三種。這三種程度的確定,過去老一輩的中醫(yī)是采取眼觀、手捻、冷水測試等“看火色”的方法,沒有多次的實踐是難以掌握準確的?,F(xiàn)在加用檢測煉蜜溫度的方法就容易了。
      嫩蜜:系指蜂蜜加熱至105~115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20%以上,色澤無明顯變化,稍有粘性。適用于粘性較強的藥物制丸。
      中蜜:系指蜂蜜加熱至116~118℃,滿鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細氣泡的制品。煉蜜含水量約為10~13%,用手指捻之多有粘性,但兩手指分開時無長白絲出現(xiàn)。中蜜適用于粘性適中的藥物制丸。
      老蜜:系指蜂蜜加熱至119~122℃,出現(xiàn)有較大的紅棕色氣泡時的制品。老蜜含水量僅為4%以下,粘性強,兩手指捻之出現(xiàn)白絲,滴入冷水中成邊緣清楚的團狀。多用于粘性差的礦物或纖維較重的藥物制丸。  

      2、丸塊法系制作大、小蜜丸的傳統(tǒng)工藝

      在基層單位,非批量生產(chǎn)多采用此法。下面就小蜜丸制作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題,說明如下。
        1 煉蜜不當
      煉蜜是丸塊法制小蜜丸的關鍵環(huán)節(jié)之一。如何根據(jù)藥物性質(zhì)、氣溫高低,把蜜煉的恰到好處,既需要經(jīng)驗,又要細心,在實際工作中,有時會出現(xiàn)煉蜜偏嫩或偏老的情況。煉蜜偏嫩,在制作丸塊、搓條、割丸等工序中,會出現(xiàn)黏膩、黏附器皿、操作臺及搓丸板等現(xiàn)象,丸粘表面亦不光潔。要避免上述問題,可先取少量煉蜜與少許藥粉混勻(小樣丸塊),發(fā)現(xiàn)煉蜜偏老,亦會給其后的操作帶來困難,尤其是冬季,氣溫低,丸塊冷卻快,搓條極為困難,此時,可在丸塊中加入少量熱開水重新混合均勻。

        2 蜜粉比例不當
        即用蜜過多(可稱傷蜜)或用蜜不足(習稱欠蜜)。傷蜜時制得的丸塊塑性好而彈性差,搓成的丸條,分割的丸粒容易變形和粘連,出現(xiàn)傷蜜有時是對藥粉用量估計不足,但還是粗心所致。避免傷蜜可采用分次加蜜的方法。若已傷蜜,在沒有藥粉加時,可酌加適量。出現(xiàn)欠蜜時,不要勉強做下去,可在丸塊中添加適量煉蜜重新混勻以求丸塊的質(zhì)量。
         
        3 下蜜溫度不當
        一般為粉多趁熱下蜜,因煉蜜溫度高,流動性好,滲透好,易于丸塊的制作。但在有些情況下蜜溫不可太高,如處方中有樹脂藥物,如乳香、沒藥、血竭等,蜜溫過高可使這些藥粉溶化,冷卻后硬結(jié)或塊(嫌稱骨頭)于搓條制丸及吞服均為不利。還有芳香藥物亦不可下熱蜜,以防有效成分的損失。上述情況下蜜溫應當控制在60℃以下為宜。

        4 膠類藥物的處理
      有些處方膠類藥物比例過大,影響制丸。實際工作中常常采用炒膠珠的方法解決。按照中醫(yī)治病的要求,以補見長的膠類藥物,應烊化服用為宜。因此不能采用逢膠炒珠的辦法。此時,可將膠加水溶化并進行適當濃縮,再根據(jù)藥物的多少,加入適量煉蜜繼續(xù)熱溶,然后與藥粉混合。但須注意,加入的煉蜜既不可過量,又不宜偏老。煉蜜偏老加上膠冷卻后易凝固,搓條制丸是十分困難的。

        5 草類藥物的處理
      處方中草類藥物過多,粉碎困難和用蜜量大是其弊端??刹捎眉逯鬂饪s取汁的辦法來處理這類藥物。這樣可便于粉碎,也可減少用蜜。

        6 油脂類藥物的處理
        此類藥物制得的丸塊在搓條、割丸時容易打滑,甚至形不成丸粒。此時,可采取臨時脫脂法,即將搓好的丸條用濕毛巾蓋至2~3min,使丸粒表面的油脂脫去一部分。如處方中油過多,則此法亦不能解決。

        此外,有些處方中含有貴重藥物如麝香、牛黃、梅片等,筆者常常取少許合格的藥物細粉與煉蜜混合,在丸塊即將形成時徐徐撒入貴重藥粉,進一步混合均勻,制成合格丸塊,再進行搓條制丸。
       
       
      蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑。性柔軟,作用緩和,多用于慢性病和需要滋補的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸兩種。大蜜丸一般重3~9g,小蜜丸同水丸。

      蜜丸的制法分煉蜜、合藥、制條、成丸、包裝、貯存等步驟。

        對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關鍵。一般以乳白色和淡黃色,味甜而香、無雜質(zhì),稠如凝脂油性大,含水分少為好。但由于來源,產(chǎn)地,氣候等關系,其質(zhì)量不一致,北方產(chǎn)的蜂蜜一般水分較少,其中以荊條蜜,棗花蜜為優(yōu),而南方產(chǎn)的蜂蜜一般含水分較多。

        煉蜜的目的是除去雜質(zhì),破壞酵素,殺死微生物,蒸發(fā)水分,增強粘性。其方法是:小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉;大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發(fā)濃縮鍋進行煉制,zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。

        嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,溫度達110~114度,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉、黏液質(zhì)、糖類及含動物組織的方劑。

        煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱,溫度達110~116度,出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強,但無白絲,失去水分約13%,用于含纖維質(zhì),淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。

        老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲,蜜溫達118~122度。適用于含多量纖維素,礦物質(zhì)的方劑。

      煉蜜:稱取一定量的蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸(如有雜質(zhì)可過濾),繼續(xù)煉制成煉蜜程度,撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可。

      合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:5也有不足1:1的,要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地揉合,做成像面團樣丸塊(在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時,蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質(zhì),樹脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充分和勻,使其內(nèi)外全部滋潤,色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。

      將合好的面團樣軟材放置一定時間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤,并產(chǎn)生一定粘性后即可搓條,搓條要粗細一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園球形丸粒,大量生產(chǎn)可用機械制丸。

        制丸時,先將藥團塊稱重,以便分計量準確,即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總量進行計算,按計算量稱取團塊再搓條,制成預計數(shù)目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒大小來定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。

        為避免藥團粘手和粘器具,操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油(花生油)500g ,蜂蠟95g ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當多加一點。

      包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好,并注明品名、批號、規(guī)格,貯存于陰涼干燥處。
       
       
       
      手工制作中藥蜜丸,1、將配方的藥物干燥后磨粉。制丸前裝入消毒盆。
      2、以藥粉的重量按1∶1.5的比例備好蜂蜜,如1000g藥粉,備1500g蜂蜜。藥料中糖質(zhì)、膠質(zhì)、淀粉較多的,則以1∶1~1.2即可。
      3、熬煉蜂蜜,先用武火,熬沸后改為 文火緩熬。
      4、按丸藥藥料的成分,分別熬為老密、中蜜、嫩蜜。即藥料以草根、樹皮為主,纖維多不易粘結(jié)的用老蜜(但不是“滴水成珠”,那樣己超過了老蜜的粘結(jié)度,制成的丸藥干硬難服)。藥料中以含糖或含膠質(zhì)或含淀粉較多容易粘結(jié)的用嫩蜜。藥料成分適中的用中蜜,制蜜丸大多用中蜜。而老蜜、中蜜、嫩蜜的判斷,習稱“看火色”,如何掌握,待明后天另文告之。但若掌握不好,做出的丸藥就質(zhì)量不高。
      5、調(diào)藥。將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入盆裝的藥粉內(nèi),同時用粗竹筷在藥粉內(nèi)成園周攪動,就象平時做餃子前加水和面一樣,邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉,以基本上看不到干藥粉時停止加蜜,但又不能加得太多,蜜多了丸子不易成形。如開初蜂蜜的總量沒掌握好,此時在調(diào)蜜時就可根據(jù)藥粉的干濕度來補救。調(diào)好后,用消毒的雙手在盆中和為一團。
      6、搓條、和丸。(用消毒刀具、菜板)和丸時可用少許芝麻油點于掌心以使久藥光亮。如按每粒丸藥重10g計,一料共重3000g,就要做成300粒。可將和好的藥團分為三坨,每坨再分為5小坨,每小坨搓條后,按菜板上已刻的刻度分切為20節(jié),每節(jié)搓一丸。
      7、包裝。先備好無毒塑料薄膜(過去用皮紙或蜂臘),每張大約10X10cm大小。每和一丸就用薄膜包裹一丸,不必另作“陰干”。和完后再用消毒器具裝存?zhèn)溆?。藥丸制作流程流?
      處方-選(制)藥(質(zhì)優(yōu)上乘)-洗凈-干燥-打粉(粗細二道)-混和 -滅菌-配密-捶打-搓條-成丸-涼干(可放置低溫消毒柜減少染機會)-包裝
      滅菌:
      1,裝入布袋,高壓煲隔水蒸煮15-20分鐘
      2,放置電飯煲保溫擋6-10小時,間中番動
      3,紫外線 ? 具體方法 ?
      本人視藥性長期用上述1,2方法滅菌,做出來的藥丸可正常放置1 年以上,絕不變質(zhì)!
      設計品種十余種,療效確切,每月約用600-1000只,每只5-10元以上,6只為1小包,常有人主動提出要藥丸,但我堅持宗旨絕不亂給,
      但恐滅菌過于嚴格,對藥性有所影
      2.蜜丸:蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑
      ??煞譃榇竺弁韬托∶弁?。多用于慢性病和需要滋補的疾患。
      蜜丸的制法基本步驟如下:煉蜜→合藥→制條→成丸→包裝→貯存。
      1.對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關鍵。煉蜜的目的是除去雜質(zhì),破壞酵素,殺
      死微生物,蒸發(fā)水分,增強粘性。其方法是:小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉
      ;大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發(fā)濃縮鍋進行煉制,zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分
      為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。
      嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉
      、黏液質(zhì)、糖類及含動物組織的方劑。
      煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱,出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強,但無白絲,用于
      含纖維質(zhì),淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。
      老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲。適用于含
      多量纖維素,礦物質(zhì)的方劑。
      2.合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:
      5也有不足1:1的,要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜
      少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地
      揉合,做成像面團樣丸塊(在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時,
      蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質(zhì),樹脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充
      分和勻,使其內(nèi)外全部滋潤,色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。
      3.制條,成丸。
      將合好的面團樣軟材放置一定時間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤,并產(chǎn)生一定粘性后即
      可搓條,搓條要粗細一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園
      球形丸粒,大量生產(chǎn)可用機械制丸。
      制丸時,先將藥團塊稱重,以便分計量準確,即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總
      量進行計算,按計算量稱取團塊再搓條,制成預計數(shù)目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒
      大小來定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。
      為避免藥團粘手和粘器具,操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油(花生油
      ),蜂蠟按一定比例 ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當多加一點。
      4.包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好貯存于陰涼干燥
      處。
      質(zhì)量要求
      1.外觀:圓整,表面致密滋潤,無可見纖維及其它異色點。
      2.丸重差異檢查:應符合規(guī)定。
      3.細菌學檢查:應符合衛(wèi)生標準。
      參考資料:《中藥制劑學》
      全年征稿/資訊合作 聯(lián)系郵箱:1271141964@qq.com

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