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制藥行業(yè)干燥器的選用原則 | |
| 發(fā)布時間:2008-12-6 |
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1、 真空干燥箱 真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì),將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關(guān)閉箱門,箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動中將藥品加熱到溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設(shè)備易于控制,可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥器,但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌,干燥速度慢,工人勞動強度大,而且為實現(xiàn)藥品均一性,干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合,現(xiàn)原料藥大生產(chǎn)上已很少應(yīng)用,多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理。 2、 真空回轉(zhuǎn)干燥器 真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動,對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)[1],在我公司*生產(chǎn)上試用成功, 并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的干燥器,像*、潔霉素、*、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn),同心度要求軸端跳動量小于0.01mm,空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?nbsp; |
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