工控摘要：發(fā)布的PTCWindchill產(chǎn)品將顯著降低企業(yè)遵守FAD和SEC規(guī)章所需工作量;并加強(qiáng)與PTCIntegrity的一體化。
　　
　　中國(guó)北京，2013年9月26日—PTC（納斯達(dá)克：PMTC）近日宣布，正式發(fā)布PTCWindchill®產(chǎn)品生命周期管理（PLM）軟件版本PTCWindchill10.2。新產(chǎn)品在性能上得到了顯著的提升，能夠在幫助制造商提高生產(chǎn)效率的同時(shí)縮減企業(yè)遵守政府新規(guī)章所需的工作量。
　　
　　簡(jiǎn)化規(guī)章
　　
　　FDA制定的特殊儀器識(shí)別UniqueDeviceIdentification（UDI）法規(guī)將在2014年起實(shí)施，因此，醫(yī)療設(shè)備制造商們迫切需要一個(gè)能夠減少遵守法規(guī)所需工作量的解決方案。此外，該項(xiàng)法規(guī)明確表示：每臺(tái)產(chǎn)品、每個(gè)產(chǎn)品版本以及產(chǎn)品配置均需在其標(biāo)簽上突出顯示UDI標(biāo)識(shí)。
　　
　　新法規(guī)在要求醫(yī)療設(shè)備制造商提供符合UDI合規(guī)性的標(biāo)簽時(shí)，為有效處理每個(gè)產(chǎn)品（特殊產(chǎn)品版本、變型、配置和包裝）的UDI合規(guī)數(shù)據(jù)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。
　　
　　因此，PTC開(kāi)發(fā)了一套預(yù)配置的開(kāi)箱即用的技術(shù)解決方案，即PTCUDI。該產(chǎn)品能夠?yàn)橛脩籼峁┩暾腢DI數(shù)據(jù)管理和追溯服務(wù)，同時(shí)該產(chǎn)品還保持了較高的靈活性，以應(yīng)對(duì)未來(lái)法規(guī)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可能遇到的需求改變。該方案包括：
　　
　　收集和管理多重?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)中關(guān)鍵的UDI數(shù)據(jù)。
　　
　　自動(dòng)進(jìn)行提交流程，自帶開(kāi)箱即用的檢查和審批工作流程，以及與FDA相同的預(yù)提交數(shù)據(jù)驗(yàn)證算法;
　　
　　簡(jiǎn)化UDI數(shù)據(jù)管理，調(diào)節(jié)產(chǎn)品版本/變型以滿足未來(lái)FDA及其他性機(jī)構(gòu)的法規(guī)需求。
　　
　　PTCWindchill10.2提供許多與質(zhì)量相關(guān)的新性能，這將有助于促進(jìn)企業(yè)問(wèn)題的解決。其中包括強(qiáng)大的質(zhì)量分析工具和有助于更快提升產(chǎn)品質(zhì)量的核心變更管理流程之間更為緊密集成，此舉能夠大幅降低潛在的昂貴返工和客戶問(wèn)題。
　　
　　隨著*SEC申報(bào)期限2014年5月31的臨近，PTCWindchill10.2產(chǎn)品拓展了爭(zhēng)議性原物料法規(guī)的合規(guī)性。除了現(xiàn)有供應(yīng)商層面的爭(zhēng)議性原物料合規(guī)性聲明之外，Windchill10.2還對(duì)零件及爭(zhēng)議性原物料合規(guī)性狀態(tài)聲明進(jìn)行管理。因此，PTC提供了一個(gè)綜合的爭(zhēng)議性原物料管理系統(tǒng)，以確定爭(zhēng)議性原物料是否存在于產(chǎn)品中，進(jìn)行合理的國(guó)家或原產(chǎn)地調(diào)查，對(duì)爭(zhēng)議性原物料的合規(guī)性情況進(jìn)行報(bào)道，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵流程相結(jié)合。
　　
　　提高生產(chǎn)力
　　
　　通過(guò)PTCWindchill10.2：
　　
　　直觀查詢數(shù)據(jù)關(guān)系——通過(guò)使用圖形流程圖，用戶能夠輕松獲悉不同產(chǎn)品因素之間的關(guān)系，包括變更請(qǐng)求和制造流程計(jì)劃，并能夠顯著提升生產(chǎn)效率。這種關(guān)系導(dǎo)航也將延伸到PTCIntegrity™應(yīng)用生命周期管理軟件所建立的目標(biāo)和要求中。
　　
　　與ERP共享產(chǎn)品配置選項(xiàng)——該版本能夠確保PLM和ERP系統(tǒng)享有相同的配置規(guī)則。
　　
　　直觀建立流程計(jì)劃——Windchill10.2能夠?qū)こ涛锪锨鍐蔚闹圃炝鞒逃?jì)劃進(jìn)行直觀的建立和回放。制造工程師們能夠輕松建立流程計(jì)劃，并通過(guò)視覺(jué)工具提供的反饋意見(jiàn)確保調(diào)節(jié)所有零部件，并減少誤差產(chǎn)生的機(jī)會(huì)。
　　
　　Schnitger公司行業(yè)分析師MonicaSchnitger表示：“PTCWindchill10.2產(chǎn)品充分體現(xiàn)了付出更多、了解更多、收獲更多地宗旨。通過(guò)增加視覺(jué)流程規(guī)劃、圖像關(guān)系瀏覽以及合理化的文件管理能力，讓用戶對(duì)產(chǎn)品生命周期的所有方面擁有清晰簡(jiǎn)潔的視圖了解。”
　　
　　PTCPLM部門(mén)總MarkHodges表示：“我們很高興為大家?guī)?lái)的PTCWindchill10.2產(chǎn)品，PTC致力于與客戶共同開(kāi)發(fā)能夠滿足制造商與日俱增的需求的解決方案。此外，PTCWindchill10.2能夠?yàn)槠髽I(yè)和個(gè)人用戶提升產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的合規(guī)性，并提升生產(chǎn)速度和效率。”