LasairIII-5100供應PMS塵埃粒子計數(shù)器LasairIII-5100
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- BioLaz504 采樣器 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù):903更新時間:2022-01-25 18:04:52
深圳市廣思科技有限公司 黃生
BioLaz 實時微生物監(jiān)測器可實時監(jiān)測受控環(huán)境(用于生產(chǎn)無菌產(chǎn)品)中的生物有機體。 傳感器可直接連接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有軟件,經(jīng)設計可在無人環(huán)境中連續(xù)運行。 BioLaz 已經(jīng)過獨立檢測,符合美國藥典微生物替代方法的驗證 (USPValidation of Alternative Microbiological Methods) 和歐洲藥典 5.1.6 微生物質量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中針對藥品市場的嚴格要求。
BioLaz 實時微生物監(jiān)測器設計采用 316L 不銹鋼箱體,占用空間小,適用于受限空間。 此裝置可通過內(nèi)置泵體實現(xiàn)氣流自給,無需外部真空管路,可有效節(jié)約成本支出。 BioLaz 實時微生物監(jiān)測器通過不銹鋼采樣探頭將空氣采送入傳感器。 空氣通過系統(tǒng)時將受到激光照射,樣品中的生物顆粒即會發(fā)出熒光。 根據(jù)熒光生物顆粒大小的不同,系統(tǒng)將在 1/2 大小的通道中對它們進行計數(shù)。
好處
- 即時報告生物顆粒的存在
- 可在填充前檢驗生物水平是否為可接受水平
- 成品分離(根據(jù)報警時序進行分離)
- 即時報告警報響應
- 批放行更加快捷
- 有效減少作業(yè)誤差
- 實現(xiàn)無紙化數(shù)據(jù)管理
產(chǎn)品特征
- 可進行單個生物計數(shù)檢測。 一個生物計數(shù)即代表一個菌落形成單位 (CFU)。
- 經(jīng)驗證符合美國藥典(USP) 和歐洲藥典 5.1.6 (EP 5.1.6) 的要求。
- 不受沖擊式空氣采樣器相關的物理和生物效率限制。
- 不受生長培養(yǎng)基類型和質量的限制。
- 可實時、連續(xù)計數(shù),免受誤差源(包括污染、誤操作和計數(shù)不準確)的干擾。