上海儀祥藥品穩(wěn)定性試驗箱
產品型號：ESR994
適用范圍：
是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
儀器特征：
1.保溫圍護結構:
外壁材料：雙面鍍鋅鋼板，表面噴塑處理
內壁材料：不銹鋼板SUS304
箱體保溫材料：硬質聚氨酯發(fā)泡+玻璃纖維
2.空氣調節(jié)通道:風機、加熱器、蒸發(fā)器、排水裝置、干球溫度傳感器
3.試驗室體標準配置:引線孔、照明燈、樣品架、移動腳輪
4.大門:鉸鏈單開門,門上配電熱防結露中空玻璃觀測窗,門框備防結露電熱裝置
5.控制面板:溫度控制顯示屏、超溫保護設定裝置、運行指示燈、故障指示燈、蜂鳴器、急停、電源開關、LAN端口、USB端口
技術指標:
1.測試環(huán)境條件環(huán)境溫度為+25℃、相對濕度≤85%、試驗箱內無試樣條件下
2.測試方法GB/T 5170.2-1996 溫度試驗設備;GB/T 5170.5-1996 濕度試驗設備
3.光照強度0-6000LX 可調
4.照度偏差≤50ＬＸ
5.溫度范圍0℃～60℃ 光照時15℃～65℃
溫度波動度≤±0.5℃
溫度偏差≤±2.0℃
6.濕度范圍40～95%RH（無有源熱負載）
相對濕度偏差≤±2.0%RH
7.標稱內容積50L，150L，200L，500L，1000L，1500L
適用標準:
參照我國2010 版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一
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