(一)栓劑基質(zhì)的要求
栓劑基質(zhì)應(yīng)要求:
?、偈覝貢r(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕?,?dāng)塞入腔道時(shí)不變形,不碎裂,在體溫下易軟化、熔化或溶解;
?、诓慌c主藥起反應(yīng),不影響主藥的含量測(cè)定;
?、蹖?duì)黏膜無(wú)刺激性,無(wú)毒性,無(wú)過(guò)敏性;
?、芾砘再|(zhì)穩(wěn)定,在貯藏過(guò)程中不易霉變,不影響生物利用度等;
⑤具有潤(rùn)濕及乳化的性質(zhì),能混入較多的水。
(二)基質(zhì)的種類
栓劑常用基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。
1.油脂性基質(zhì)
?。?)可可豆脂:可可豆脂具同質(zhì)多品性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定,熔點(diǎn)較低,β型穩(wěn)定。
(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺(tái)成棕櫚油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。
2.水溶性與親水性基質(zhì)
?。?)甘油明膠:本品系用明膠、甘油與水制成,具有彈性,不易折斷,在體溫時(shí)不熔融,但可緩緩溶于分泌液中,藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。
?。?)聚乙二醇類:為一類由環(huán)氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。易吸濕受潮變形。
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