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      蘇州震拓自動化設(shè)備有限公司
                                
                
                
      

							
      
                        			
      
		
      
	
      
	
	
      
		
      
            
      
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      Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)
      
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      具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
      
				
      
				
				
      
						
      
							
      產(chǎn)品型號pfeiffer普發(fā)
      
							
      品       牌
      
		                    
      廠商性質(zhì)其他
      
		                    							
      所  在  地蘇州市
      
						
      
                        
                    
      
					 							        										
      聯(lián)系方式：李小姐查看聯(lián)系方式
      
									                                                 
      
						
      
							
      
								更新時間：2023-07-26 11:20:59瀏覽次數(shù)：163次
							
      
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      經(jīng)營模式：其他
      
						
      商鋪產(chǎn)品：29條
      
						
      所在地區(qū)：江蘇蘇州市
      
						
      聯(lián)系人：李小姐
      												
					
      
				
      
			
      			
      
                                
      
                    產(chǎn)品簡介
                
      
				
      
                      
      
                                                                      
      
					
      類型：無菌室監(jiān)控系統(tǒng)品牌：pfeiffer普發(fā)型號：AMI 121描述：Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)
      
				
      
				
      
                    詳細(xì)介紹
                
      
			    
      
			        
      
			             
      Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)

      普發(fā) AMI 121 檢漏儀.jpg

      產(chǎn)品規(guī)格：
      • 應(yīng)用:
        用于無菌室, 環(huán)境
      產(chǎn)品介紹 ：                           
      針對高要求的藥品包裝和密封裝置的完整性測試
      用于高靈敏度測試的光發(fā)射光譜法

      普發(fā)真空 AMI 憑借其光發(fā)射光譜法，特別適合用于制藥應(yīng)用。特別是確保無菌以及保護(hù)藥物免受微生物、氧氣或水分侵入的初級包裝是非常關(guān)鍵的。這種方法不需要任何特定的示蹤氣體。而是使用包裝容器頂部空間中存在的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試。因此，該測試方法適用于諸如泡罩、小袋、藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝，也可用于測試電池盒等密封裝置。
      核心優(yōu)勢 由于檢測范圍大，AMI 可以用一個系統(tǒng)代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試。它提供與用戶無關(guān)的、確定性的通過/不通過結(jié)果，并且還可以量化泄漏測試結(jié)果。因此，校準(zhǔn)驗證以經(jīng)過認(rèn)證的校準(zhǔn)泄漏為基礎(chǔ)，并根據(jù) USP 1207.1 提供高可靠性和準(zhǔn)確性。

      用在 AMI 中的軟件解決方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。選裝的軟件解決方案可用于制造執(zhí)行系統(tǒng)?？蓪ζ粕a(chǎn)的早期跡象和包裝設(shè)備在軟件中實現(xiàn)趨勢分析。
      AMI 121



       
			        
      
			    
      
                			    
                                                				
      
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