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上海昊擴(kuò)科技發(fā)展有限公司
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更新時(shí)間：2022-11-04 10:58:30瀏覽次數(shù)：431次
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測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計(jì)數(shù)器采用SPOS單顆粒和帶有的自動(dòng)稀釋進(jìn)樣模塊，能真實(shí)地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有高的辨析率和快速測試能力。 高計(jì)數(shù)達(dá)到11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
詳細(xì)介紹
儀器型號(hào)：AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計(jì)數(shù)器
工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]基于單顆粒光學(xué)傳感 （Single Particle Optical Sizing，SPOS）
檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計(jì)數(shù)器集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測功能，為注射劑以及潔凈度檢測提供不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感 （SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，可探到0.5μm。
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計(jì)數(shù)器內(nèi)置各國藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn)，可通過自定義檢測多種應(yīng)用場景。
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計(jì)數(shù)器搭載的AccuSizer軟件具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，審計(jì)追蹤，權(quán)限分級(jí)，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能，有50uL的微量進(jìn)樣能力，檢測包材、科研的不溶性微粒；檢測面板行業(yè)中料液的潔凈度；檢測IVD行業(yè)中磁珠粒徑分布及是否聚集。
優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計(jì)精度高；
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑準(zhǔn)確度 ≥98%
5、粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 ≥90%
6、現(xiàn)場校準(zhǔn)，無需返廠；
7、模塊化設(shè)計(jì)，便于升級(jí)及維護(hù)；
8、512通道，阻擋細(xì)微顆粒；
9、集自動(dòng)取樣（選配）、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能；
數(shù)據(jù)通道
對(duì)于顆粒計(jì)數(shù)器來說，通道數(shù)越多，在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域。AccuSizer 780 顆粒計(jì)數(shù)器系列的儀器對(duì)于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級(jí)劃分有512個(gè)通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm。一方面儀器實(shí)現(xiàn)了計(jì)數(shù)的精準(zhǔn)性，將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對(duì)于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。
高分辨率
高通道換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。AccuSizer 780系列儀器除了能夠不同于經(jīng)典光散射的顆粒計(jì)數(shù)分布外，相對(duì)經(jīng)典的電阻法和光阻法，有分辨率和精準(zhǔn)性。它不會(huì)錯(cuò)過“尾部" 大顆粒，而這些“尾部"大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。
如圖2所示，同一個(gè)樣本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。
圖3展示了同一個(gè)樣本在SPOS 和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本。SPOS （綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的，這和實(shí)際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似"的分布，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果。
模塊化設(shè)計(jì)
將主機(jī)（數(shù)據(jù)處理中心），進(jìn)樣器，傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計(jì)，既利于維護(hù)，也有助于后續(xù)的升級(jí)。
主機(jī)：512通道計(jì)算實(shí)現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度；
進(jìn)樣器：使用潔凈度、耐受度 高的PFA管路，測樣過程安全、簡單、快捷，配備不同型號(hào)的注射器，拆卸方便；
傳感器：安裝，方便拆卸，既有利維護(hù)維修，也便于更換其他型號(hào)傳感器。
CETAC自動(dòng)進(jìn)樣器
微量進(jìn)樣器
微量進(jìn)樣
隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)，對(duì)于金貴樣品的“痕量"檢測提出了要求。PSS使用微控，小容量到50μl的檢測量，減少樣品浪費(fèi)，降低檢測成本。
表中可以看出，在50微升的重復(fù)性，AccuSizer 780 A7000 SIS表現(xiàn)優(yōu)異，重復(fù)三次的RSD值為2.4%。
CETAC自動(dòng)進(jìn)樣
在粒度儀使用過程中，需要操作人員時(shí)刻在現(xiàn)場操作。因?yàn)榱６葍x的測試結(jié)果都是累計(jì)結(jié)果，也就是說，數(shù)據(jù)需要一定的時(shí)間來累積才能獲得的結(jié)果。一個(gè)樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性，需要3-15分鐘，甚至更長時(shí)間?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測，會(huì)花費(fèi)很多時(shí)間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個(gè)樣品，這會(huì)節(jié)省操作時(shí)間。
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