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      行業(yè)產(chǎn)品

      • 行業(yè)產(chǎn)品

      安徽鼎諾儀器科技有限公司


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      溫度驗證系統(tǒng)、有線滅菌設(shè)備溫度分布測試儀

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      參   考   價: 66666

      訂  貨  量: ≥1 件

      具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

      產(chǎn)品型號FTT

      品       牌

      廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

      所  在  地合肥市

      聯(lián)系方式:高飛查看聯(lián)系方式

      更新時間:2023-01-09 16:04:17瀏覽次數(shù):341次

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      產(chǎn)品簡介

      FTT溫度驗證系統(tǒng)、有線滅菌設(shè)備溫度分布測試儀用于設(shè)備的溫度分布均勻性測試,熱穿透測試計算,自動生成報告

      詳細介紹

      FTT溫度驗證系統(tǒng)、有線滅菌設(shè)備溫度分布測試儀

      我們的驗證軟件 TQS 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分  它提供自動化的報告和報告管理  此外,軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。,所有參數(shù)(包括與驗證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù))都存儲在特定的  安全,配置文件,可打印以進行硬拷貝歸檔。

           在測試期間,數(shù)據(jù)帶有時間戳,并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。

      我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切,并報告了清晰的驗證報告,其中包含校準(zhǔn)報告和校準(zhǔn)檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算,最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。

      高壓滅菌器的溫度驗證

      我們對多孔和流體負載高壓滅菌器進行驗證。

      我們的工程師執(zhí)行周期開發(fā)和驗證服務(wù)。

      我們將 FTT驗證設(shè)備結(jié)合使用。

      我們根據(jù)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)進行高壓滅菌器驗證。

      我們的經(jīng)驗和專業(yè)知識將為您提供清晰、合規(guī)和透明的高壓滅菌器驗證包。

      我們可以使您的高壓滅菌器符合 EN285:2015、EN17665、PDA 技術(shù)報告 01 和 PDA 技術(shù)報告 48,以滿足 MHRA、HPRA 和 FDA 的期望。

      1.多孔、流體和廢物高壓滅菌器

      2.認證安裝/操作認證(IQ、OQ)

      3.高壓滅菌器負載模式和負載演示

      4.性能認證 (PQ)

      5.重新認證 (RQ)

      6.蒸汽質(zhì)量測試

      隧道烘箱的熱原驗證

      我們執(zhí)行熱原隧道/烤箱驗證。

      我們的工程師執(zhí)行溫度映射和驗證服務(wù)。

      我們將 FTT驗證設(shè)備結(jié)合使用。

      我們按照國際標(biāo)準(zhǔn)進行去熱原驗證

      我們的經(jīng)驗和專業(yè)知識將為您提供清晰、合規(guī)和透明的驗證包。

      1.熱分布和滲透研究

      2.冷點和熱點檢測

      3.去熱原周期計算(min,max,滅菌時間)

      4.認證安裝/操作認證(IQ、OQ)

      5.性能認證 (PQ)

      6.重新認證 (RQ)

      環(huán)氧乙烷ETO滅菌器驗證

      我們提供符合ISO 11135標(biāo)準(zhǔn)的ETO滅菌器驗證

      驗證的主要目的是確保滅菌過程在實現(xiàn)無菌方面保持一致,并且不會對設(shè)備或包裝造成不良影響。對ETO滅菌科研進行的測試包括:

      1.滅菌周期開發(fā)

      2.物理性能分析

      3.溫度和相對濕度監(jiān)測

      4.壓力監(jiān)測

      5.空腔研究

      6.加載腔室研究

      7.驗證維護/重新驗證

      溫濕度驗證

      溫度映射研究是一種限定用于溫度敏感存儲環(huán)境的溫度和濕度映射的練習(xí)產(chǎn)品。

      這可能包括但不限于倉庫(受控、非受控、專用或多市場)、冷庫/冰箱、冰柜、容器、車輛、穩(wěn)定室、孵化器)

      溫度映射報告將記錄任何記錄熱點和冷點,并在需要時提供連續(xù)監(jiān)測位置的建議。

      1.空載和帶載(產(chǎn)品)

      2.夏季和冬季

      3.外部環(huán)境溫度(設(shè)施外)

      4.任何值得注意的日期戳事件(例如電源故障)

      5.正常運行期間的溫度和濕度映射G

      6.沖擊測試(例如暖通空調(diào)斷電、開門測試)

      7.MKT(平均動力學(xué)溫度)

      溫度驗證系統(tǒng)、有線滅菌設(shè)備溫度分布測試儀,溫度驗證儀,有線溫度驗證儀,有線溫度驗證系統(tǒng),溫度驗證系統(tǒng)廠家,熱分布測試儀,熱力分布驗證系統(tǒng),有線滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)



      關(guān)鍵詞:隧道烘箱
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