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      行業(yè)產(chǎn)品
      
							
						
      
						
        
							
      • 行業(yè)產(chǎn)品
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      安徽鼎諾儀器科技有限公司
                                
                
                
      

							
      
                        			
      
		
      
	
      
	
	
      
		
      
            
      
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      庫房溫濕度分布驗(yàn)證、冷庫、陰涼庫、常溫庫
      
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      參   考   價(jià):
																								￥ 1000
																					
      
													
      訂  貨  量: 																																				≥1  件 
															
      
											                    
      具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
      
				
      
				
				
      
						
      
							
      產(chǎn)品型號(hào)TS
      
							
      品       牌
      
		                    
      廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
      
		                    							
      所  在  地合肥市
      
						
      
                        
                    
      
					 							        										
      聯(lián)系方式：高飛查看聯(lián)系方式
      
									                                                 
      
						
      
							
      
								更新時(shí)間：2022-10-24 13:23:15瀏覽次數(shù)：336次
							
      
							聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 智能制造網(wǎng)
						
      
				
      
				
			
      
            
						
      
			
      
						
      
				
				
      
					
					
      
						
      
                                                        
                                                    
      
						
      經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家
      
						
      商鋪產(chǎn)品：48條
      
						
      所在地區(qū)：安徽合肥市
      
						
      聯(lián)系人：高飛
      												
					
      
				
      
			
      			
      
                                
      
                    產(chǎn)品簡(jiǎn)介
                
      
				
      
                      
      
                                                                      
      
					
      庫房溫濕度分布驗(yàn)證、冷庫、陰涼庫、常溫庫第三方GMP、GSP庫房溫濕度分布驗(yàn)證、倉庫溫濕度分布驗(yàn)證、無線溫濕度驗(yàn)證儀冷庫、陰涼庫、常溫庫等庫房溫濕度分布驗(yàn)證
      
				
      
				
      
                    詳細(xì)介紹
                
      
			    
      
			        
      
			            

      第三方GMP、GSP庫房溫濕度分布驗(yàn)證、冷庫、陰涼庫、常溫庫、倉庫溫濕度分布驗(yàn)證、無線溫濕度驗(yàn)證儀
      冷庫、陰涼庫、常溫庫等庫房溫濕度分布驗(yàn)證
      驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：
      《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
      GMP附錄2《確認(rèn)與驗(yàn)證》
      《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
      《GSP五個(gè)附錄 》
      《中國藥典》
      新版GSP冷庫驗(yàn)證    
      驗(yàn)證要求：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)藥品儲(chǔ)存（高架倉庫）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

      GMP庫房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證：
      通過對(duì)常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行確認(rèn)；按照GMPGSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。






      驗(yàn)證項(xiàng)目
      驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集時(shí)間
      測(cè)點(diǎn)數(shù)量
      驗(yàn)證溫度傳感器
      （允許誤差）
      GMP藥品冷庫驗(yàn)證
      ＞72小時(shí)
      各角及中間均勻分布：≥9個(gè)
      每個(gè)出入口、風(fēng)機(jī)：≥5個(gè)
      每組貨架、房柱：≥3個(gè)
      測(cè)點(diǎn)間距：水平5米以內(nèi)
      垂直2米以內(nèi)
       ±0.5℃
      附校準(zhǔn)證書復(fù)印件
      GMP藥品恒溫庫驗(yàn)證
      常溫庫、陰涼庫
      ＞72小時(shí)
      每隔10米一個(gè)測(cè)試點(diǎn)

      溫濕度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則： 
         1、在醫(yī)藥倉庫驗(yàn)證中一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；
         2、每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，每兩個(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；
         3、庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；
         4、特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；
         5、溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；
      冷庫溫濕度分布驗(yàn)證、溫濕度分布測(cè)試、庫房溫濕度分布驗(yàn)證、冷庫、陰涼庫、常溫庫

      
			        
      
			    
      
                			    
                                                				
			
      
			
      
		
      
	
      
	
    
      
		
      
			
      
				
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