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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置ZM-G252
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：119更新時間：2023-09-19 12:08:39
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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品介紹
執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP版等。
產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
技 術(shù) 參 數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4）軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數(shù)： l00X倍
7）分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復(fù)性誤差：<>
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬像素彩色相機
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：<1>
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）精 確 度：<±3%>
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