GZPL-370系列高速壓片機(jī)

發(fā)展現(xiàn)狀

國外

我們與國外發(fā)達(dá)國家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?；?的檢測技術(shù)是國外壓片機(jī)技術(shù)主要的發(fā)展方向。*的壓片機(jī)基本在歐美，如德國FETTE、KORSCH，英國MANESTY，比利時COURTOY，美國STOKES等。其產(chǎn)品自動化程度高，符合FDA要求及21CFRPART11的要求。

1. 高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標(biāo)，主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時產(chǎn)量達(dá)到100萬片的壓片機(jī)。Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)107萬片/h；Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)150萬片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量，國內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。

2. 壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗，壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層，壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進(jìn)入包裝工序，整個過程相當(dāng)密閉。而國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的，或者是沒有*密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。

3. 在位清洗。CIP（在位清洗）壓片機(jī)，使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能，除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個部分清洗之外，壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保證清洗的*性。

4. 電子記錄和電子簽名在壓片機(jī)上的應(yīng)用。1997年8月20日，F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名（ER/ES）的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言，本條例是強(qiáng)制執(zhí)行的，此項(xiàng)條例的目的在于，可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過程中引入電子技術(shù)而提供便利。其可以提供適用而又實(shí)用的指導(dǎo)方針，闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務(wù)。GZPL-370系列高速壓片機(jī)