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廣州弘智凈化工程有限公司
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更新時間:2019-10-28 08:55:23瀏覽次數(shù):1488次
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制藥潔凈車間應(yīng)遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。
制藥潔凈車間設(shè)計規(guī)定
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其zui大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年zui小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
制藥潔凈車間基本要求
1 潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗,密封性能好。門窗不應(yīng)采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內(nèi)墻宜平整,不應(yīng)設(shè)門檻,不留窗臺。潔凈室內(nèi)的門寬度應(yīng)能滿足一般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應(yīng)有不能同時打開的措施。
2. 潔凈廠房每層高度應(yīng)滿足潔凈室操作面凈高和技術(shù)夾層布置管線要求的凈空高度。
3. 需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。
4. 送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并易于除塵。
5. 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的措施。
6. 潔凈室安裝的水池、地漏不得對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染。
7. 100級潔凈區(qū)(室)不得設(shè)置地漏。
8. 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮
避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
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