2000聚乙二醇400分子高速剪切分散均質(zhì)機(jī)
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上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司
免費(fèi)會(huì)員·7年ER丸劑混合劑高速分散均質(zhì)機(jī)
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訪問次數(shù)：210更新時(shí)間：2019-06-18 18:45:53
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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品介紹
丸劑混合劑高速分散均質(zhì)機(jī)，藥物混合機(jī)高剪切均質(zhì)機(jī)，高速納米均質(zhì)機(jī)，高效制備藥劑均質(zhì)機(jī)，制藥級高速混合均質(zhì)機(jī)，油水兩相混合均質(zhì)機(jī)，德國管線式無菌均質(zhì)機(jī)，超高速高剪切均質(zhì)機(jī)，真空防爆高表面光潔度均質(zhì)機(jī)
丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合輔料制成的球形或類球片形制劑。
藥材粉末/提取物與粘合劑的混合分散是制備丸劑中zui重要的一個(gè)步驟，超細(xì)粉末在進(jìn)行分散時(shí)會(huì)遇到的問題，分散不均勻，容易抱團(tuán)（特別是含有添加劑的情況下更加明顯），傳統(tǒng)的方式是采用砂磨機(jī)或者球磨機(jī)進(jìn)行長時(shí)間的反復(fù)研磨，這樣雖然也可以達(dá)到效果，但砂磨機(jī)和球磨機(jī)內(nèi)部研磨珠子的工作原理是通過珠子間的相互撞擊細(xì)化物料的，對于醫(yī)藥制劑而言，特別是內(nèi)服藥物研磨珠子的成分易在撞擊過程中，易使表層物質(zhì)脫落，對人體健康造成傷害，因此現(xiàn)在在醫(yī)藥制劑的制備上普遍使用高剪切分散混合細(xì)化作用機(jī)理來制備。高壓均質(zhì)機(jī)效果很好但是產(chǎn)量太低，效率太慢，只適合微量的物料或者是研發(fā)；而高剪切均質(zhì)機(jī)卻不然，不僅效果好，而且不存在高壓均質(zhì)機(jī)效率低的問題，是均質(zhì)機(jī)上的一大突破。
丸劑混合劑高速分散均質(zhì)機(jī)高剪切工作過程：
1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)域同時(shí)從軸向吸入工作腔。
2.強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄精密的間隙中。同時(shí)受到離心擠壓、撞擊等作用力，使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度，zui高可至40m/s，并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂，使物料充分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時(shí)通過定子槽射出。乳化機(jī)就是通過與發(fā)動(dòng)機(jī)連接的均質(zhì)頭的高速旋轉(zhuǎn)，對物料進(jìn)行剪切，分散，撞擊。這樣物料就會(huì)變得更加細(xì)膩，促使油水相融。食品行業(yè)中的醬，果汁等。制藥行業(yè)中的軟膏。石油化工，油漆涂料油墨等都會(huì)用到乳化機(jī)。在實(shí)驗(yàn)或工業(yè)生產(chǎn)過程中所要進(jìn)行的混合、攪拌、分散、均質(zhì)、乳化和研磨的應(yīng)用。
4.物料不斷高速地從徑向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，zui終完成分散、乳化、均質(zhì)過程。
IKN高剪切均質(zhì)機(jī)的GMP適用性研究
1、ERS2000是IKN公司針對制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等，專門設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn)，滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī)，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。
2、污染是制藥過程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用*設(shè)計(jì)，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。
3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無人操作，在生產(chǎn)過程中適用性。
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