應(yīng)用行業(yè)現(xiàn)場視頻成功案例服務(wù)優(yōu)勢系統(tǒng)特點設(shè)計優(yōu)勢GMP驗證返回頂端

科瑞純化水設(shè)備KRM-DRO/A 10T應(yīng)用行業(yè)：

用途：

純化水設(shè)備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等（醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站 醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)），產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

符合標準：

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標準、FDA認證要求

④符合FDA認證要求

更多相關(guān)標準請點擊:注射用水設(shè)備、制藥純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范及執(zhí)行標準

溫馨提示:為保護我司知識產(chǎn)權(quán),本站只展示部分內(nèi)容,了解工藝、方案等,請來電向我司業(yè)務(wù)經(jīng)理免費索取！

您選擇科瑞純化水設(shè)備的八大理由：

1、國內(nèi)標準化純化水設(shè)備制造商，通過ISO9001：2008質(zhì)量體系認證，品質(zhì)可靠，性價比高。點擊進入>>

2、2011、2012連續(xù)兩年度水工業(yè)水處理工程商獲獎企業(yè)，實力保障。點擊進入>>

3、眾多行業(yè)企業(yè)及500強大客戶見證,品質(zhì)保障。點擊進入>>

4、按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。。

5、提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù)，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ系統(tǒng)文件。

6、行業(yè)三維模擬制造安裝，客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。

7、采用人機工程學(xué)、人性化用戶體驗的設(shè)計理念，只愿為您帶來穩(wěn)定可靠，使用方便，高質(zhì)感的產(chǎn)品。

8、服務(wù)，提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細化管理方案，建立客戶專屬檔案，售后30分鐘及時響應(yīng)，，并提供長期技術(shù)指導(dǎo)。 全國熱線：

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科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場視頻：

更多高清完整版現(xiàn)場視頻以及相關(guān)資料,請來電向市場經(jīng)理免費索??！

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生物、醫(yī)藥、制藥等行業(yè)部分客戶案例品牌:

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科瑞協(xié)助GMP認證服務(wù)過程

附加服務(wù)：（點擊進入：售后服務(wù)>>）

1：提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件

2：長期技術(shù)指導(dǎo)

3：客服30分鐘內(nèi)快速響應(yīng)

4：三維模擬設(shè)計安裝及客戶全程參與模式

5：資質(zhì)審核保障

5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
    5.3.免費為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
    5.4.免費為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
    5.5.免費為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并獨立操作與維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。

6：雙方約定的其他服務(wù)

全面的純化水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)

1.優(yōu)秀的技術(shù)團隊

carryclean科瑞有著一批熟悉規(guī)范和指令的工程師確保設(shè)計符合當前FDA和GMP的規(guī)范和要求的技術(shù)團隊。

2.以客戶為中心的周全設(shè)計

carryclean科瑞設(shè)計團隊慎密考慮物質(zhì)量平衡和精確設(shè)計各種參數(shù)，如設(shè)計分配系統(tǒng)中壓降計算，3D設(shè)計，工藝流程面板圖以及規(guī)劃現(xiàn)場檢測情況和用戶的特殊需求。
采用多種有效途經(jīng)盡可能減少系統(tǒng)中廢水的排放和能源的消耗，節(jié)約制備和分配系統(tǒng)的成本。

3.驗證和文件

每個項目開始時，提交項目和質(zhì)量計劃，詳細介紹如何控制項目的質(zhì)量，同時確定范圍，職責(zé)，溝通方式，送審資料等。計劃文件需要得到用戶的確認。

純化水水處理系統(tǒng)嚴格按照FDA,cGMP，GAMP,USP等要求實施驗證。

機架式系統(tǒng)在發(fā)貨前，在工廠都已經(jīng)過成功的完整的FAT,縮短現(xiàn)場調(diào)試和驗證的時間。FAT基于真實的測試條件下和用戶一同完成。作為交鑰匙項目，定制的機架式設(shè)備按照完整系統(tǒng)概念進行安裝。調(diào)試和驗證順利完成后，再最終移交給用戶。

4.自動化控制技術(shù)
carryclean科瑞擁有自己專業(yè)的部門，設(shè)計制造控制柜并研發(fā)軟件編制程序。所有采用的軟件模塊帶有自動防止故障功能。

行業(yè)的3D三維模擬制造安裝讓客戶對設(shè)備的制造安裝等細節(jié)一目了然，PC與PLC的有機結(jié)合廣泛的應(yīng)用在我們的系統(tǒng)平臺。

5.IQ,OQ,SAT和培訓(xùn)

系統(tǒng)啟動后，IQ（安裝檢驗程序）檢驗安裝質(zhì)量，OQ（操作檢驗程序）檢驗系統(tǒng)運行能力。完成IQ和OQ后，我們會與客戶一同進行SAT（現(xiàn)場驗收測試）

針對每個系統(tǒng)的功能和綜合應(yīng)用進行細致全面的培訓(xùn)，保證用戶在可靠且無任何故障的情況下獨立方便的操作系統(tǒng)。

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carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介

carryclean純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今的雙級反滲透純化水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自運控制，設(shè)備具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便等優(yōu)點，應(yīng)用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等，符合2010版中國藥典要求，符合美國、歐洲藥典要求，通過GMP標準、FDA認證。

carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)優(yōu)勢特點

1、純化水系統(tǒng)管道優(yōu)勢特點

1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質(zhì)分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報告。

1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)點為排放點。

1.5.各壓力段分別設(shè)采樣點，以方便檢測水質(zhì)。

取樣點設(shè)計以及儀表符合人機工程學(xué)原理	點排凈設(shè)計

2、carryclean科瑞純化水系統(tǒng)管路優(yōu)勢

2.1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。

2.2.任何接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

2.3.管線設(shè)定可*排清內(nèi)部的濃水。

2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機和GF專用切管工具施實。

2.5.精密過濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)。

2.6采用快開式保安過濾器設(shè)計，方便更換濾芯。

快開式保安過濾器	專用的衛(wèi)生級卡箍

2.7人性化細節(jié)設(shè)計，文件檢點架方便工作人員記錄運行情況

3、carryclean科瑞純化水系統(tǒng)功能優(yōu)勢

3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V安全電壓。

24V安全電壓電衛(wèi)生級電動閥

3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關(guān)、液位有動態(tài)監(jiān)控畫面。

3.3.有報警記錄功能，若出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警。

3.4.自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

3.5.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

3.6.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

3.7.為了實現(xiàn)各區(qū)段，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環(huán)到自來水箱，觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。

3.8.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號點，以及RO沖洗。（開機、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間，設(shè)立權(quán)限管理）

carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場安裝

1.采用三維設(shè)計動畫安裝，依現(xiàn)場條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。
    2.安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠
    3.電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。
    4.管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠，每個管支架按標準間距安裝，管道有一定的坡度5/1000。
    5.焊接每天試樣、記錄、打印，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進入管道內(nèi)部。
    6.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。

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carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)解決方案設(shè)計優(yōu)勢

carryclean根據(jù)客戶URS，依據(jù)設(shè)計理念，由公司專業(yè)的設(shè)計團隊， 按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求的技術(shù)方案。

1.符合中國GMP認證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制，科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設(shè)備，更提供認證系統(tǒng)資料及全面解決方案。

1.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便。

1.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響。    

1.4.配備純化水專用無菌水箱，配備壓力式液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

1.5采用衛(wèi)生級專用膜殼

1.5.配備有水箱進水電磁閥，比常規(guī)的浮球進水閥性能穩(wěn)定。

1.6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

雙級反滲透主機正面圖

1.7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

1.8.采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗下降20%。

1.9.反滲透通過膜設(shè)計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗，科學(xué)配置。

2.0配備重卡人孔設(shè)計及拉絲面表外表面處理的不銹鋼水箱

2.0.配備專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥，操作方便。

2.1配備臭氧殺菌；清洗更*。

2.2配備有UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。

2.3配備進口醫(yī)藥專用電導(dǎo)率儀

進口醫(yī)藥專用電導(dǎo)率儀	控制柜內(nèi)部細節(jié)

2.4有壓力關(guān)鍵點設(shè)立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

2.5要電器元件采用法國施耐德，保質(zhì)保量，并按配置設(shè)計。

  行業(yè)三維模擬制造安裝，客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，保障客戶需求!

純化水處理設(shè)備系統(tǒng)三維圖	純化水處理設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場三維圖

carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程

1、工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質(zhì)過濾器→自動活性炭過濾器→（自動軟水器）→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

2、全自動PLC+觸摸屏控制

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carryclean科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)驗證

 carryclean科瑞提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù)，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ系統(tǒng)文件。

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