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應(yīng)用行業(yè)現(xiàn)場視頻成功案例服務(wù)優(yōu)勢系統(tǒng)簡介系統(tǒng)特點技術(shù)參數(shù)返回頂端
科瑞純化水設(shè)備KRM-DRO/A 10T應(yīng)用行業(yè):
用途:
純化水設(shè)備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站 醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。
符合標準:
①符合2010版中國藥典
②符合美國、歐洲藥典要求
③符合GMP標準、FDA認證要求
④符合FDA認證要求
更多相關(guān)標準請點擊:注射用水設(shè)備、制藥純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范及執(zhí)行標準
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1、國內(nèi)標準化純化水設(shè)備制造商,通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認證,品質(zhì)可靠,性價比高。點擊進入>>
2、2011、2012連續(xù)兩年蟬聯(lián)水工業(yè)水處理工程商獲獎企業(yè),實力保障。點擊進入>>
3、眾多行業(yè)企業(yè)及500強大客戶見證,品質(zhì)保障。點擊進入>>
4、按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。。
5、提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ系統(tǒng)文件。
6、開創(chuàng)行業(yè)三維模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求。
7、采用人機工程學、人性化用戶體驗的設(shè)計理念,只愿為您帶來穩(wěn)定可靠,使用方便,高質(zhì)感的產(chǎn)品。
8、服務(wù),提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應(yīng),,并提供長期技術(shù)指導(dǎo)。 全國熱線:
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科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場視頻:
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生物、醫(yī)藥、制藥等行業(yè)部分客戶案例品牌:

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科瑞協(xié)助GMP認證服務(wù)過程:
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1:提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件
2:長期技術(shù)指導(dǎo)
3:客服30分鐘內(nèi)快速響應(yīng)
4:三維模擬設(shè)計安裝及客戶全程參與模式
5:資質(zhì)審核保障
5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持。
5.2.免費為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
5.3.免費為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
5.4.免費為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
5.5.免費為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓,直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并獨立操作與維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。
6:雙方約定的其他服務(wù)
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科瑞純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L設(shè)備簡介
純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L是基于GMP認證要求的純化水設(shè)備,整體衛(wèi)生級全不銹鋼設(shè)計,采用雙級反滲透純化水處理技術(shù),有效去除水中各種鹽份、雜質(zhì),產(chǎn)水達到純化水標準,工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便,科瑞通過三維模擬安裝、融入人機工程學設(shè)計、標準化制造大大提升設(shè)備實用性;公司注冊資本1000萬,是一家標準化工業(yè)純水設(shè)備制造商,2011、2012連續(xù)兩年度水工業(yè)評選水處理工程商,通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證,擁有專業(yè)化、規(guī)范化純化水設(shè)備生產(chǎn)制造基地,有專業(yè)的從配件到整機設(shè)備生產(chǎn)制造能力,以及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊;科瑞是進入醫(yī)藥純化水行業(yè)的公司之一,與眾多世界五在內(nèi)行業(yè)企業(yè)有長期合作,水質(zhì)達到相關(guān)藥典要求,并通過FDA、GMP等過相關(guān)認證,歡迎參觀指導(dǎo)
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科瑞純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L采用以下工藝流程:
原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(水質(zhì)硬度高的地區(qū)依然適用)→保安過濾器→級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L系統(tǒng)工藝流程方框圖
(此工藝流程為科瑞某項目案例流程,僅供參考。根據(jù)用戶URS量身定制的設(shè)計方案才是最合適的,了解康泰生物、華潤三九、加拿大康信等行業(yè)企業(yè)相關(guān)資料請聯(lián)系在線客戶)
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純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L解決方案與設(shè)計優(yōu)勢
解決方案與設(shè)計優(yōu)勢
3.1、系統(tǒng)資料文件
1.提供水系統(tǒng)GMP驗證所需的DQ、IQ、OQ、FAT、SAT、PQ全套驗證文件。
2.提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
3.提供系統(tǒng)的安裝調(diào)試,確保水系統(tǒng)的產(chǎn)水品質(zhì)滿足相關(guān)技術(shù),達到合同與法規(guī)要求,直至驗收合格交付使用。
4.為用戶的操作員工進行專業(yè)的技術(shù)培訓,直至其*熟知水系統(tǒng)的工藝,并能獨立操作、維護,具備一定的系統(tǒng)保養(yǎng)、系統(tǒng)診斷的能力。協(xié)助建立、提供各種規(guī)范操作SOP文件。
5.提供設(shè)備整體的3D設(shè)計圖,客戶全程參與,提出的各種針對性議見,經(jīng)我方確認后可融入到系統(tǒng)的整體規(guī)劃設(shè)計中。
3.2、功能說明
1.采用PLC+觸摸屏全自動控制方式、穩(wěn)定可靠、精致美觀、一鍵式啟動、操作簡單方便。
2.人性化3D設(shè)計,符合人體工程學;觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立的高度、位置,符合國人平均身高,方便操作。
3.對各組件的動作如:水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)監(jiān)控畫面。(有需要可以升級遠程監(jiān)控)
4.設(shè)管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。
5.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,防止誤操作。
6.對純化水循環(huán)管網(wǎng)的回水實時電導(dǎo)率、流量監(jiān)控,為保證管網(wǎng)的湍流,回水保持1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物的滋生。
7.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常發(fā)出聲光報警。
8.循環(huán)管道設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保產(chǎn)品水水質(zhì)穩(wěn)定安全。
9.為了實現(xiàn)各區(qū)段,若純化水罐滿水后2小時無波動,會觸發(fā)整個系統(tǒng)微循環(huán),防止管道長時間不流動滋生微生物。
10.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有使用水質(zhì)預(yù)警功能,不會出現(xiàn)突發(fā)緊急的狀態(tài)。
11.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,不必停止供水或制水。
12.系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)可保存,如:系統(tǒng)運行的異常記錄。
3.3、管道系統(tǒng)加工安裝
1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2.整個系統(tǒng)采用單面焊接雙面成型工藝,德國進口自動焊機及打印焊接參數(shù)和美國專用切管工具,自動焊接工藝。并一同記錄管道的焊接編號。
3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,設(shè)點排放。循環(huán)管網(wǎng)應(yīng)滿足0.3%的坡度要求。
4.系統(tǒng)每一級發(fā)生變化的位置分別設(shè)取樣點,以方便對每一段的微生物、水質(zhì)的風險管控。
5.整個系統(tǒng)采用3D設(shè)計、按圖加工、生產(chǎn)、安裝一體化,盡可能符合客戶場地要求與設(shè)計。
6.每天下班前,用專用的封頭對管道的端口密封,以免灰塵、異物對管道形成污染。
7.系統(tǒng)建設(shè)完畢后,做管道焊接的20%的內(nèi)窺鏡抽檢,然后實施管道的打壓試驗(正常壓力的1.5倍)管道的脫脂、鈍化清洗作業(yè)。
3.4、RO膜殼
1.純化水任何活動的接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。(如:膜殼、隔膜式壓力表)
2.RO膜殼全排凈設(shè)計、可*排盡內(nèi)部濃水。
3.膜殼內(nèi)壁拋光度RA<0.6um.
3.5、現(xiàn)場安裝
1.按照施工進度表實施系統(tǒng)的安裝調(diào)試,并每天早晨與甲方監(jiān)造人員匯報項目的施工進度。
2.施工的過程中,*按照確認的設(shè)計圖紙施工,如現(xiàn)場環(huán)境與圖紙有出入,主動提出并發(fā)系統(tǒng)變更聯(lián)絡(luò)函。
3.對項目的質(zhì)量、進度、施工環(huán)境的安全、項目的材料設(shè)項目小組,由項目組長全程改進把控。
4.模塊化設(shè)計、安裝,提前繪制焊點圖按圖焊接組裝、節(jié)省制水間占地面積、縮減短現(xiàn)場安裝周期。
5.設(shè)備的檢修通道按現(xiàn)場布置合理、暢通。
6.安裝管線應(yīng)橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠。電線電纜應(yīng)符合國家電氣法規(guī)規(guī)范。
7.管道現(xiàn)場安裝牢固可靠,每個管支架按標準間距安裝。
8.每天開工前,先管道焊接試樣、記錄、打印,對施工環(huán)境保持衛(wèi)生整潔干凈,高空作業(yè)應(yīng)帶安全帽和安全繩,動火作業(yè)需與甲方監(jiān)造人員交接。
9. 對當天所施工的內(nèi)容制成管線軸測圖、焊接編碼記錄、內(nèi)窺鏡檢測照片。
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純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L各組件功用
1.原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進水起調(diào)節(jié)作用,也對進水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。
2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
6.反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產(chǎn)純化水之目的。
7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié)到7左右,去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。(反滲能確保產(chǎn)水水質(zhì),使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長)。
8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點提供水源。
9.殺菌消毒系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
10.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質(zhì)。
11.微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12.純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。
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純化水設(shè)備KRM-DRO/A 2000L技術(shù)參數(shù)總表
型號 項目 | CARRYCLEAN KRM-DRO/A 2000L型 |
應(yīng)用行業(yè) | 生物、醫(yī)藥、食品行業(yè) |
設(shè)備控制方式 | 預(yù)處理反沖洗:全自動控制 雙級反滲透系統(tǒng):全自動控制 |
進水水質(zhì)指標 | 市政自來水,電導(dǎo)率≤300μs/cm |
產(chǎn)水水質(zhì)指標 | 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM) ?。ㄆ渌笜朔现袊幍?010版,GMP認證要求) |
設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率 | ≥98% |
自來水耗水量 | 5T/H |
產(chǎn)品水水量 | 一級反滲透3T/H 二級反滲透2-2.3T/H |
進水溫度 | 15。C-35。C |
工作方式 | 可24小時連續(xù)工作 |
設(shè)備運行重量 | 6800KG |
水泵總功率 | 8.05KW |
設(shè)備運行功率 | 8.5KW |
電 源 | 380V AC 50Hz 三相五線制 |
反滲透設(shè)備回收率 | 一級:50%-70%;二級:65%-85% |
主機設(shè)備規(guī)格尺寸 | 長L7500*寬W3500*高H2500mm |
整套設(shè)備機房面積 | 長L9000*寬W5000*高H3500mm |
進水口徑 | DN32 |
出水口徑 | DN20 |
產(chǎn)品水出口水量 | 2T/H |
輸送泵出水壓力 | ≥0.2MPa |
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