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      瑞軒電子科技(上海)有限公司

      免費(fèi)會(huì)員·7年
      您現(xiàn)在的位置: 瑞軒電子科技(上海)有限公司>>Kaye驗(yàn)證系統(tǒng)>> Kaye ValProbe?Kaye ValProbe? 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)
      Kaye ValProbe?Kaye ValProbe? 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)
      參考價(jià): 面議
      具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
      • Kaye ValProbe? 產(chǎn)品型號(hào)
      • 品牌
      • 其他 廠商性質(zhì)
      • 上海市 所在地

      訪問(wèn)次數(shù):208更新時(shí)間:2022-05-02 13:46:26

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      旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器

      在線分析儀器

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      硬度儀

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      細(xì)胞計(jì)數(shù)器

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      產(chǎn)品簡(jiǎn)介
      瑞軒電子科技(上海)有限公司是的Kaye ValProbe? 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,瑞軒電子科技(上海)有限公司提供的Kaye ValProbe? 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)不僅具有國(guó)內(nèi)外的技術(shù)水平,更有良好的售后服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的解決方案,歡迎合作!
      產(chǎn)品介紹
      Kaye ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)
       

      Kaye ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)的組成: 
           ValProbe™ 無(wú)線記錄器
           ValProbe™ 讀出器
           ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
           IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)
           干井式溫浴和低溫溫浴
           IQ/OQ,SOP文

            GE Kaye ValProbe無(wú)線記錄器,配套讀出器,系統(tǒng)軟件及校正裝置組成無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng),應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證。該系統(tǒng)測(cè)量精度高,使用簡(jiǎn)單,可靠。當(dāng)用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備不方便布置熱電偶探頭或根本無(wú)法布置有線探頭時(shí)。例如旋轉(zhuǎn)滅菌柜、ETO等設(shè)備的驗(yàn)證,選擇用無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)可以完成高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。無(wú)線系統(tǒng)還可應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、恒溫恒濕箱、Eto滅菌設(shè)備、蒸汽滅菌柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機(jī)、深冷冰箱等多種設(shè)備驗(yàn)證。

      Kaye ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)
            Kaye ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是專門(mén)針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。

      滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11) 
            Kaye ValProbe™是需要連接電腦工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),專門(mén)針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。

      • 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非介入操作。
      • 生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。
      • 通過(guò)被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
      • 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。
      Kaye ValProbe™ 記錄器
      產(chǎn)品!   Kaye ValProbe® Cryo Temperature Logger 無(wú)線低溫記錄器
            GE公司推出的無(wú)線低溫記錄器,提供-85°C 至+140°C的溫度測(cè)量范圍。用一種記錄器即可為多種設(shè)備驗(yàn)證,例如,低溫箱、凍干機(jī)、超低溫冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù)、蒸汽滅菌柜等其他低溫設(shè)備等,提供了成本低效益高的驗(yàn)證手段。
            GE公司的RTD技術(shù)為客戶提供的測(cè)量精度。無(wú)線低溫記錄器的設(shè)計(jì),電池使用壽命比原無(wú)線記錄器高三倍;運(yùn)行ValProbe1.5版本軟件,與現(xiàn)有的多通道和單通道讀出器*兼容;按照標(biāo)準(zhǔn),在驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)過(guò)程中,利用IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)和CTR-80溫浴完成記錄器的校正檢查。利用標(biāo)準(zhǔn)的Kaye Report Wizard軟件,工程師可生成符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。并且Kaye ValProbe的驗(yàn)證數(shù)據(jù)可與Validator或RF ValProbe®的驗(yàn)證數(shù)據(jù)合并生成報(bào)告。

      各種類(lèi)型無(wú)線溫度記錄器
      • 直式(標(biāo)準(zhǔn))溫度探頭
      • 可彎曲溫度探頭
      • 軟線溫度探頭


      雙溫度探頭無(wú)線溫度記錄器
      • 可彎曲/直式無(wú)線溫度記錄器
      • 雙可彎曲無(wú)線溫度記錄器
      • 可彎曲 / 軟線雙無(wú)線溫度記錄器
      • 雙軟線無(wú)線溫度記錄器
      • 濕度 / 溫度探頭
      • 壓力 / 溫度探頭
      隔熱罐
            使用GE 公司開(kāi)發(fā)研制的ValProbe™ 隔熱罐(ValProbe™ Insulating Canister),可使用戶將無(wú)線溫度探頭應(yīng)用于更廣泛的溫度范圍。隔熱罐起到了保護(hù)無(wú)線溫度探頭內(nèi)部電池和電子電路的作用,并且使用可彎曲類(lèi)型的無(wú)線探頭(Bendable temperature logger)將無(wú)線溫度的測(cè)量范圍擴(kuò)展至從-80℃到360℃。ValProbe™ 無(wú)線探頭所采用的 RTD傳感器,能夠在整個(gè)溫度范圍之間提供的測(cè)量精度,用戶不再需要為了各個(gè)不同范圍內(nèi)的溫度驗(yàn)證,而購(gòu)買(mǎi)多功能的數(shù)據(jù)記錄裝置。

      ValProbe™ 讀出器
            ValProbe™ 讀出器是無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)的重要組成部分,與PC連接并運(yùn)行Windows支持的驗(yàn)證軟件,可以對(duì)最多100個(gè)無(wú)線探頭進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出、編程、校正、校正檢查,生成驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告等工作。ValProbe™ 讀出器結(jié)實(shí)耐用,高精度傳輸數(shù)據(jù),與PC可靠通訊。ValProbe™ 讀出器能夠同時(shí)對(duì)10個(gè)無(wú)線探頭記錄器進(jìn)行編輯程序和下載數(shù)據(jù)操作。GE公司提供單探頭讀出器,主要應(yīng)用于溫度/壓力無(wú)線探頭針對(duì)小型臺(tái)式滅菌柜溫度驗(yàn)證。


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      ValProbe™ 軟件
            ValProbe™系統(tǒng)軟件功能強(qiáng)大、操作靈活,有效的設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù),處理大量重要的工藝數(shù)據(jù)計(jì)算。用戶通過(guò)軟件界面即可直觀的整理報(bào)告。報(bào)告格式詳細(xì),容易閱讀。


      軟件功能特點(diǎn)
      • 兩級(jí)管理權(quán)限,保護(hù)用戶登錄驗(yàn)證系統(tǒng)。
      • 強(qiáng)大的圖形工具,使用戶在生成報(bào)告過(guò)程中,可以顯示整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中所有傳感器以及瞬時(shí)趨勢(shì)。
      • 定義驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)自動(dòng)啟動(dòng)/停止條件。
      • 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)速率更快選擇多樣。
      • 用戶可使用軟件自身的計(jì)算和圖表報(bào)告功能,通常不再需要使用Excel®進(jìn)行后期數(shù)據(jù)處理。
      • 根據(jù)用戶設(shè)置的基礎(chǔ)溫度值、Z值和D值,自動(dòng)計(jì)算殺死率(F0值lethality)。
      • 驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、、平均和標(biāo)準(zhǔn)偏差。
      • 提供根據(jù)蒸汽滅菌器內(nèi)部壓力計(jì)算殺死率的條件。
      • 用戶可設(shè)置電池電量報(bào)警指示
      產(chǎn)品特性
      • 高精度溫度、濕度、壓力測(cè)量。
      • 工作范圍從-80℃到360℃ ,壓力10 BAR absolute 。
      • 10,000采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
      • 無(wú)線溫度探頭現(xiàn)場(chǎng)校正方便。
      • 探頭內(nèi)部電池電量指示功能,可現(xiàn)場(chǎng)更換電池。
      • 提供SOP,簡(jiǎn)化了用戶SOP的開(kāi)發(fā)過(guò)程。
      無(wú)線溫度探頭校正裝置
            GE Kaye ValProbe™ 無(wú)線溫度探頭的溫度精度,需要通過(guò)校正或校正檢查來(lái)證明。客戶使用GE公司的IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)、CTR-40溫浴,并運(yùn)行ValProbe™ 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)軟件即可方便地完成無(wú)線探頭的校正,生成校正報(bào)告。
            GE Kaye 無(wú)線溫度探頭校正裝置是無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)的重要組成部分。

      液體溫浴
      • 工作溫度范圍寬,可覆蓋一般驗(yàn)證應(yīng)用溫度。
      • CTR-40,穩(wěn)定性:±0.005℃;工作溫度范圍-40℃至130℃
      • CTR-80,穩(wěn)定性:±0.01℃ ;工作溫度范圍-80℃至30℃
      • 快速?gòu)沫h(huán)境溫度降溫至–40℃ 。
      • 噪音低。
      • 底座方便安裝臺(tái)車(chē),方便移動(dòng)。
      • 溫浴液體排放管,方便更換液體。
      • 從環(huán)境溫度降溫至–80℃,用時(shí)120分鐘。
      • 安裝腳輪方便移動(dòng)。




      裝有IRTD-400溫度標(biāo)準(zhǔn)和ValProbe無(wú)線記錄器的校正專用支架,放入油浴中,啟動(dòng)ValProbe的校正程序,即可完成無(wú)線記錄器的校正及校正檢查。





      干井式溫浴
      • HTR和LTR系列為干井
      • 無(wú)液體介質(zhì),溫度升降快速響應(yīng)
      • 超過(guò)300℃穩(wěn)定性由±0.02℃ 變?yōu)?±0.05℃
      • 重量輕、結(jié)實(shí)耐用、便于攜帶
      ValProbe™ 提供相關(guān)的證明文件
            GE Kaye為需要編制自己SOP的ValProbe™ 用戶提供下載SOP的功能。用戶可以免費(fèi)下載SOP文件,文件說(shuō)明了驗(yàn)證系統(tǒng)的全部部件,以及操作、探頭校正、生成報(bào)告等步驟。SOP文件下載后,經(jīng)過(guò)改編,使其滿足用戶本身的要求。

      ValProbe™ IQ/OQ 規(guī)程
            用戶可以根據(jù)這套由GE Kaye按照cGMP的要求,充分證明ValProbe™ 可靠工作的規(guī)程文件。確認(rèn)ValProbe™ 驗(yàn)證系統(tǒng)及其相關(guān)的部件可靠地安裝和工作。文件還以CD方式提供給用戶,用戶可以根據(jù)本機(jī)構(gòu)所使用ValProbe™ 驗(yàn)證系統(tǒng)的實(shí)際情況進(jìn)行修改,使其成為本機(jī)構(gòu)的IQ/OQ規(guī)程。幫助本機(jī)構(gòu)順利完成IQ/OQ。
      文件包包括以下內(nèi)容:
      • 安裝確認(rèn)規(guī)程文件
      • 操作確認(rèn)規(guī)程文件
      • 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件
      • 驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)模塊
      認(rèn)證參考手冊(cè)
            GE Kaye ValProbe™ 驗(yàn)證系統(tǒng)有文件證明該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)認(rèn)證,包括軟件、硬件和固化軟件。認(rèn)證參考文件夾提供一套全面的GE質(zhì)量政策概述,介紹了ISO9001實(shí)施和保障程序,以及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、測(cè)試、硬件和軟件維修的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制證明文件,開(kāi)發(fā)程序,質(zhì)量保證程序,產(chǎn)品出廠文件,質(zhì)量保證測(cè)試文件都被包括在內(nèi)。
            認(rèn)證參考是一個(gè)序列化的文件,確保登記注冊(cè)用戶自動(dòng)得到文件更新通知,以保證文件為版本。用戶通過(guò)認(rèn)證文件的指導(dǎo),獲得產(chǎn)品認(rèn)證信息。文件內(nèi)容全面,組織合理包裝簡(jiǎn)潔,查閱方便。

       



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