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重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)CSH-WSD系列
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地重慶市
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更新時(shí)間：2022-08-19 17:16:32瀏覽次數(shù)：692次
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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，*試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
一.產(chǎn)品特點(diǎn)
1.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
*采用韓國(guó)觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計(jì)計(jì)時(shí)，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高。
*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
*可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
*同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
2.節(jié)能環(huán)保：
*整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕。
3.外觀：
*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。
*箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。
4.操作簡(jiǎn)單：
*該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無特殊要求，對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度。
*標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信報(bào)警，無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。
5.滿足條件：
*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，*試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
備注：可根據(jù)需求定制
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