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      行業(yè)產(chǎn)品

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      南京英格瑪儀器技術(shù)有限公司


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      醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)算機(jī)采集系統(tǒng)

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      產(chǎn)品型號(hào)

      品       牌

      廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

      所  在  地南京市

      聯(lián)系方式:丁先生查看聯(lián)系方式

      更新時(shí)間:2025-03-09 09:13:41瀏覽次數(shù):28次

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      經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷商

      商鋪產(chǎn)品:72條

      所在地區(qū):江蘇

      聯(lián)系人:丁先生 (經(jīng)理)

      產(chǎn)品簡(jiǎn)介

      YGM430系列溫濕度變送器為南京英格瑪儀器技術(shù)有限公司嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系研發(fā)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,每一個(gè)產(chǎn)品...

      詳細(xì)介紹

      醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)算機(jī)采集系統(tǒng),醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)算機(jī)采集系統(tǒng)
      醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)算機(jī)采集系統(tǒng)

      一 、概述

      國(guó)家藥品《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家令第13號(hào)),《江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》下面簡(jiǎn)稱“GSP標(biāo)準(zhǔn)”2013年12月出臺(tái),作出更為具體更為詳細(xì)的要求。
       1、企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理組織。組織成員應(yīng)包括:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量受權(quán)人)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人。
      2、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理體系文件。文件包括質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄與憑證等,應(yīng)與經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),符合企業(yè)實(shí)際,并及時(shí)更新。
      3、企業(yè)應(yīng)依據(jù)GSP、《江蘇省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》、“轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作的通知”等有關(guān)規(guī)定,配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的人員、庫(kù)房、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系要素。
         國(guó)家要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)必須安裝溫濕度計(jì)算機(jī)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),并詳細(xì)要求。
       
      二、技術(shù)要求
      倉(cāng)庫(kù)溫濕度要求基本參數(shù)

      位置系統(tǒng) 溫度℃ 濕度%RH
      冷庫(kù) 2℃~ 8℃ 35%RH~ 75%RH
      陰涼庫(kù)  低于20℃ 35%RH~ 75%RH
      常溫庫(kù)  10℃~30℃ 35%RH~ 75%RH
       
      國(guó)家的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)附錄規(guī)定:
      為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)超標(biāo)時(shí)及時(shí)采取措施,要求每個(gè)庫(kù)區(qū)安裝就地聲光報(bào)警,在該庫(kù)區(qū)工作人員能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。監(jiān)控工作室安裝聲光報(bào)警和短信報(bào)警,監(jiān)控工作室工作人員和現(xiàn)場(chǎng)無工作人員時(shí)管理維護(hù)系統(tǒng)人員能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。
      系統(tǒng)必須安裝UPS確保系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,對(duì)市電供電中斷和冷庫(kù)掉電作出及時(shí)短信報(bào)警,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)故障(操作系統(tǒng)故障、軟件故障等)作出報(bào)警
       
      三、溫濕度計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)采集結(jié)構(gòu)圖
       
       
        
       
      四、南京英格瑪在醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)最近三年部分銷售業(yè)績(jī)
      1、南京華東醫(yī)藥有限責(zé)任公司(南京)
      2、南京醫(yī)藥股份有限公司(南京)
      3、江蘇嘉億醫(yī)藥有限公司(淮安)
      4、連云港康源醫(yī)藥商業(yè)有限公司(連云港)
      5、溧陽(yáng)國(guó)大人民藥房有限公司(常州)
      6、恒祥華科(蘇州)醫(yī)藥發(fā)展有限公司(蘇州)
      7、華潤(rùn)南通醫(yī)藥有限公司(南通)
      8、無錫山禾集團(tuán)醫(yī)藥物流股份有限公司(無錫)
      9、泰州醫(yī)藥有限公司(泰州)
      10、徐州淮海藥業(yè)有限公司(徐州)
       
      五、用于醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的溫濕度計(jì)算機(jī)采集系統(tǒng)的產(chǎn)品資料
      1溫濕度變送器
      YGM430系列溫濕度變送器為南京英格瑪儀器技術(shù)有限公司嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系研發(fā)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,每一個(gè)產(chǎn)品都經(jīng)過可溯源到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的溫濕度檢定箱檢定,并經(jīng)過老化試驗(yàn)、抗電磁干擾試驗(yàn)測(cè)試。每一個(gè)溫濕度變送器都可提供檢定報(bào)告。YGM430系列溫濕度變送器是一款高抗干擾,高可靠性的工業(yè)用溫濕度變送器。產(chǎn)品在廣泛的工業(yè)領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用,并被得到認(rèn)可,2014年YGM430系列產(chǎn)品在溫濕度測(cè)量領(lǐng)域銷售突破5000個(gè)。
       
      產(chǎn)品外觀
       
       
       
       
       
      2、溫濕度檢定箱
      符合要求的計(jì)量檢定部門出具的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(附:檢定設(shè)備實(shí)物照)

      溫濕檢定箱發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)的溫度和濕度源,冷鏡露點(diǎn)儀作為標(biāo)準(zhǔn)器,對(duì)溫濕度傳感器校驗(yàn)。
       
       
        
      溫濕度檢定箱和投入式冷鏡露點(diǎn)儀實(shí)物照片    

                                            
      六、南京英格瑪為醫(yī)藥公司倉(cāng)庫(kù)溫濕度系統(tǒng)提供驗(yàn)證文件表格
      系統(tǒng)驗(yàn)證文件目錄部分
      序號(hào) 大項(xiàng)內(nèi)容 內(nèi)容 頁(yè)數(shù)
      驗(yàn)證方案(共  頁(yè))    
      1   引言(系統(tǒng)驗(yàn)證目的、范圍、周期及進(jìn)度安排、小組成員及職責(zé))  
      2   設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ  
      3   安裝確認(rèn)IQ  
      4   運(yùn)行確認(rèn)OQ  
      5   性能確認(rèn)PQ  
      6   結(jié)果評(píng)價(jià)及建議  
      系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)(共  頁(yè))    
      1   系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)單  
      2 附件1-1 用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)  
      3 附件1-2 用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)響應(yīng)  
      4 附件1-3-1 預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)記錄圖確認(rèn)表  
      5 附件1-3-2 預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)記錄儀預(yù)測(cè)點(diǎn)分布圖  
      6 附件1-3-3 預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)記錄儀記錄數(shù)據(jù)曲線圖  
      7 附件1-3-4 溫濕度記錄儀照片  
      8 附件1-4 測(cè)點(diǎn)分布數(shù)確認(rèn)表  
      9 附件1-5-1 測(cè)點(diǎn)分布圖確認(rèn)表  
      10 附件1-5-2 測(cè)點(diǎn)分布圖  
      11 附件1-5-3 系統(tǒng)原理圖  
      12 附件1-5-4 接線端子圖  
      13 附件1-5-5 機(jī)箱設(shè)備布置圖  
      14 附件1-5-6 橋架布線圖  
       
      七、溫濕度計(jì)算機(jī)采集軟件界面

       
       
       
       
       
      八、質(zhì)量保證體系
       
      南京英格瑪儀器技術(shù)有限公司具有明確且獨(dú)立的:研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、系統(tǒng)工程與集成部、售后部。并嚴(yán)格按照ISO 9001質(zhì)量管理體系執(zhí)行管理。
      系統(tǒng)安裝調(diào)試完成后,提供系統(tǒng)使用說明書,及免費(fèi)人員培訓(xùn)。
         系統(tǒng)安排專門技術(shù)人員跟蹤,質(zhì)保期內(nèi),系統(tǒng)硬件和軟件免費(fèi)質(zhì)保(人為損壞和增加,按實(shí)際產(chǎn)生費(fèi)用收?。毁|(zhì)保期后,按成本收取費(fèi)用,4小時(shí)內(nèi)反饋處理意見,24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),在特殊情況如藥檢局現(xiàn)場(chǎng)檢查等時(shí)立馬派人到現(xiàn)場(chǎng)(江蘇)。
      溫濕度傳感器按照GSP要求,公司有溫濕度檢定箱,可每年為客戶溫濕度傳感器提供校驗(yàn),對(duì)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證可提供第三方支持。
      由于我們的質(zhì)量保證,多年來客戶都非常認(rèn)同。
       
                              南京英格瑪ISO9000質(zhì)量認(rèn)證證書  
                                                    
                             


                         現(xiàn)場(chǎng)用的溫濕度記錄儀的省級(jí)校準(zhǔn)證書

                                           
                                                                      

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