天智航獲北美認證證書，成國內(nèi)首家獲此證書的手術(shù)機器人公司

2021-12-16 09:23:07來源：OFweek機器人網(wǎng) 關(guān)鍵詞：手術(shù)機器人閱讀量：22179

導(dǎo)讀：12月14日晚間，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告，取得了由加拿大標準協(xié)會頒發(fā)的手術(shù)機器人北美認證證書。

　　12月14日晚間，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“天智航”)發(fā)布公告，公司取得了由加拿大標準協(xié)會頒發(fā)的手術(shù)機器人北美認證證書(簡稱“CSA認證證書”)，由此成為國內(nèi)第一家取得該證書的手術(shù)機器人公司。

　　Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版，也成為了國內(nèi)第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。

　　據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

　　本次認證依據(jù)產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機器人性能專標(IEC80601-2-77)等全系列行業(yè)最新標準，至此，公司天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版在技術(shù)方面完全符合北美市場準入標準要求。

　　不過，天智航的產(chǎn)品想要進入國際市場，還需要獲得境外上市許可認證(FDA、CE)，也就是說，本次天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版獲得的CSA認證證書，短期內(nèi)不會對天智航的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

　　天智航商業(yè)化之路艱難

　　11月25日晚，天智航圍繞“2021年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案”事項連發(fā)17條公告，將募資總額上限從13.4億元下調(diào)至9.6385億元，原計劃投向新一代骨科手術(shù)機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的資金縮水34.15%，諸多項目資金縮水或取消。

　　今年6月23日，天智航首次披露2021年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案，計劃募集資金總額不超過人民幣13.4億元，所募集的資金按由多到少分別投向新一代骨科手術(shù)機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、營銷體系升級項目、智慧醫(yī)療中心建設(shè)項目和科技儲備資金。

　　不過由于當(dāng)時天智航上市未滿一年，且13.4億元已經(jīng)是公司總資產(chǎn)規(guī)模的1.2倍、上市募集資金的近3倍，短期內(nèi)再次募集大額資金引起上交所關(guān)注，以至于連續(xù)發(fā)出了三次審核問詢函，要求補充資料，以及說明融資的合理性和必要性。

　　財報數(shù)據(jù)顯示，天智航2020年營業(yè)收入1.36億元，同比減少40.8%，凈虧損5447萬元，同比擴大76%；2021年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.05億元，同比增長37.09%，凈虧損6376.46萬元，虧損同比擴大24.49%。

　　從這些數(shù)據(jù)來看，天智航主營產(chǎn)品銷量持續(xù)下滑，虧損幅度持續(xù)加大，盈利依舊遙遙無期，如何加快商業(yè)化進程，實現(xiàn)扭虧為盈成為天智航要面對的最大難題。

　　天智航此前曾表示，手術(shù)機器人的商業(yè)化需要教育市場，也需要政策的推動。目前國內(nèi)對于手術(shù)機器人的認可還有較大提升空間，提高醫(yī)生和患者對手術(shù)機器人的認知還需要很長時間。

　　值得注意的是，今年8月底，天璣骨科手術(shù)機器人所支持的手術(shù)、一次性配套耗材進入了北京醫(yī)保支付范疇，具有一定標桿意義。目前，天智航的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品已經(jīng)進入 18 個省/市的收費目錄，后續(xù)或?qū)⒅鸩竭M入醫(yī)保。

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