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現(xiàn)代科技水平的快速發(fā)展，不僅為制藥生產(chǎn)帶來了高效率，也大大提高了藥品的品質(zhì)。但穩(wěn)定的制藥生產(chǎn)需要建立在設(shè)備良好的運行的狀態(tài)上。因此，對制藥設(shè)備的故障進行科學(xué)化、專業(yè)化的維修與管理，以及對設(shè)備進行定期維護具有重要的意義。
藥企亟待提高設(shè)備維修與管理意識
據(jù)了解，很多企業(yè)制藥車間早些年引入的一些設(shè)備，使用年限過長了就會增加不穩(wěn)定因素，給制藥生產(chǎn)帶來隱患。例如，在一些注射劑車間賦碼線的掃描工位上，誤剔現(xiàn)象偶有發(fā)生，部分機器來不及掃描便會造成誤剔，影響生產(chǎn)效率。所以及時對年邁設(shè)備進行維修，根治出現(xiàn)的問題非常重要。
“但其實很多藥企都沒有維護保養(yǎng)設(shè)備的計劃，設(shè)備一旦壞了才想起來修，平時根本沒什么維護保養(yǎng)意識。”有企業(yè)人員反映表示，對設(shè)備進行事后維修是很多藥企的情況，加上由于大部分企業(yè)以中小型規(guī)模為主，設(shè)備昂貴的維修費用方面也讓很多企業(yè)“為難不已”。
近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴，現(xiàn)代制藥企業(yè)的生產(chǎn)與管理水平逐步得到提高，對于制藥設(shè)備的維修管理也更加重視。但由于制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，加上藥機行業(yè)專業(yè)人才缺乏，很多懂制藥工藝的不懂設(shè)備維護與操作，所以制藥企業(yè)在設(shè)備維修與管理方面，需要招收專業(yè)人才，并進行有效的人員培訓(xùn)，保障生產(chǎn)設(shè)備的科學(xué)、順利運行。
如何提高設(shè)備的維修管理質(zhì)量和水平？
業(yè)內(nèi)認為，制藥企業(yè)應(yīng)該建立起符合企業(yè)發(fā)展的維修管理機制，提高設(shè)備的維修管理質(zhì)量和水平，從而保障制藥的質(zhì)量安全。
其一，可以安排專人堅持設(shè)備的巡查與檢查制度，檢查的內(nèi)容包括：員工操作設(shè)備的流程、操作是否規(guī)范，設(shè)備的運行狀態(tài)等。對出現(xiàn)問題的設(shè)備需要及時向有關(guān)負責人報告，以安排人員進行專業(yè)化維修，并進行科學(xué)化管理，保障后續(xù)設(shè)備的良好運行。
其二，加強對設(shè)備應(yīng)用前的管理。在設(shè)備應(yīng)用前，需要對設(shè)備所處的環(huán)境，設(shè)備基礎(chǔ)的水電氣等方面的要求進行檢查，并配合設(shè)備制造廠商通過有效的驗收、安裝、調(diào)試等工作，完成設(shè)備的前期安裝工作。此外，在對設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點、工作原理等方面進行詳細的了解后，也有利于企業(yè)人員對設(shè)備后續(xù)的維修管理工作有個基礎(chǔ)。
其三，設(shè)備的穩(wěn)定運行離不開科學(xué)化、專業(yè)化的保養(yǎng)。企業(yè)設(shè)備維修管理的人員應(yīng)制定科學(xué)、嚴格的保養(yǎng)制度。例如，有些藥企就通過建立起四個等級的設(shè)備保養(yǎng)制度，保障設(shè)備的良好運行。其中，一級保養(yǎng)工作主要是對設(shè)各表面進行清潔；二級保養(yǎng)是清除設(shè)備內(nèi)部的銹蝕與灰塵；三級保養(yǎng)的主要工作是對一些磨損嚴重的機械部件如電子元器件等進行科學(xué)更換；四級保養(yǎng)則主要是對設(shè)備進行全面性的質(zhì)量與性能評估，并對設(shè)備進行全面的清洗工作、部件的檢查工作，以及有效解決以上三級保養(yǎng)方式的疏忽問題。
另外，在業(yè)內(nèi)看來，設(shè)備維護人員還需要提高風險管控意識，應(yīng)該具備能早些覺察到問題并快速解決問題的能力，從而進一步保障藥品的生產(chǎn)，并降低企業(yè)的管理成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益與社會效益。
結(jié)語
在筆者看來，設(shè)備就好比“愛車”，就算是進口的產(chǎn)品，經(jīng)過長期的使用也難免出現(xiàn)問題，所以為了更穩(wěn)定的運行，及時對設(shè)備進行科學(xué)化、專業(yè)化的維護，并定期做好保養(yǎng)工作非常關(guān)鍵。
(原標題：當好制藥車間設(shè)備的“守護者”，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全)
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號
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