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羅克韋爾/Allen Bradley
【中國智能制造網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著仿制藥一致性評價持續(xù)推進、審批審評速度加快以及“4+7”帶量采購進入落地階段，醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu)，推動藥企持續(xù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入。
環(huán)保高壓下 柔性生產(chǎn)成為制藥裝備改進的關鍵因素
業(yè)內(nèi)表示，在此背景下，制藥裝備的改進升級、提升裝備自動化水平已成為藥企實現(xiàn)創(chuàng)新，加快新藥生產(chǎn)上市不可或缺的關鍵因素。
同時，為保障不斷豐富產(chǎn)品線，面對當前的環(huán)保高壓，通過優(yōu)化工藝及設備性能實現(xiàn)根據(jù)需求量變化進行柔性生產(chǎn)，以機動靈活匹配生產(chǎn)需求的多樣性將成為制藥企業(yè)的普遍需求。
例如，在包裝設備領域，隨著市場競爭的激烈，產(chǎn)品的更新?lián)Q代的周期越來越短，這就對包裝機的柔性跟靈活性表態(tài)了很高的要求，即包裝機械的壽命要大于產(chǎn)品的壽命周期，如此才能符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。
需求催生市場，包裝設備企業(yè)開始整體考察柔性化理念的內(nèi)涵，即量的靈活性、構(gòu)造的靈活性以及供貨的靈活性，而供貨的靈活性還涉及了包裝機械的運動控制系統(tǒng)。
具體而言，要使包裝機械擁有良好的柔性跟靈活性，并提升自動化程度，就需要采納微電腦技術、功能模塊技術，同時監(jiān)控多個機械手的工作，使產(chǎn)品改變的要求只需調(diào)動程序即可。
與進口包裝設備相比，國產(chǎn)的包裝機械柔性化生產(chǎn)水平還有些差距，不過目前隨著自動化技術的進步，國產(chǎn)包裝機械行業(yè)的柔性化水平也在不斷的提升。
筆者了解到，柔性生產(chǎn)實際上已經(jīng)成為制藥裝備行業(yè)乃至整個制造業(yè)的發(fā)展方向之一，也將推動我國中低端的制藥裝備行業(yè)向更高階段前行。
專家表示，柔性制造不是僅指某一臺設備或某一車間，而是涵蓋從藥廠工程建造到設備制造，再到軟件工程的各個層面，包括機器、工藝、產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、維護以及擴展的柔性。
具體來看可以表現(xiàn)為兩個方面，一方面是指生產(chǎn)能力的柔性反應能力，也就是機器設備的小批量生產(chǎn)能力。而另一方面則是供應鏈的敏捷和的反應能力。
“柔性制造的特點主要體現(xiàn)在‘模塊化的設計理念’、‘容易擴張的生產(chǎn)方式’，以及‘能夠復制的良好效果’。”有制藥裝備企業(yè)人員如是表示。
例如，有粉碎機企業(yè)推出的無塵口服固體粉碎系統(tǒng)，其粉碎下端采用IBC周轉(zhuǎn)桶以方便與混合機柔性對接，中間體物料往往在下端柔性連接一個可以稱量分裝機構(gòu)，根據(jù)需要，整個錘式粉碎機組內(nèi)部可以加入氮氣進行惰化。
還有制藥設備企業(yè)為生物技術行業(yè)以及高附加值注射劑產(chǎn)品從研發(fā)后臨床到商業(yè)化生產(chǎn)，提供解決方案。據(jù)悉，該方案集成了隔離技術、RTU計數(shù)以及一次性使用技術的無菌工藝系統(tǒng)，可用于預灌針和西林瓶的復合型柔性灌裝，能夠滿足中小批量的藥品研發(fā)和臨床測試的需要。
“高靈活性、多功能性的制藥機械及包裝設備，更能夠助力藥企實現(xiàn)制造周期與藥品投產(chǎn)速度的匹配。”有業(yè)內(nèi)表示，未來，靈活性高、能夠?qū)崿F(xiàn)機動靈活匹配的制藥裝備將迎來較好的市場增長空間。
(原標題：環(huán)保高壓下 柔性生產(chǎn)成為制藥裝備改進的關鍵因素)
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