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【中國智能制造網(wǎng) 技術(shù)前沿】在制藥行業(yè)中，藥品生產(chǎn)用水的質(zhì)量直接影響藥品的質(zhì)量。因此，制藥用水的質(zhì)量控制，特別是其微生物學(xué)指標(biāo)的控制是尤為重要的。
阿菲特?zé)o菌水過濾設(shè)備除去有害微生物 保證制藥用水穩(wěn)定性
在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版中，有對制藥用水提出了明確要求。第九十六條：“制藥用水應(yīng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水應(yīng)至少采用飲用水。”百條：“應(yīng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期檢測，并有相應(yīng)的記錄。”
而隨著藥品市場質(zhì)量和無菌需求的變化，制藥用無菌水的需求越來越大。為廣大制藥人士提供制藥用無菌水過濾設(shè)備的阿菲特(北京)貿(mào)易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關(guān)人員表示：“制藥行業(yè)對無菌水有著嚴(yán)格的要求，必須不含顆粒雜質(zhì)，甚至無菌，不含細(xì)小微生物。”
目前，阿菲特可供應(yīng)德國超濾集團旗下的無菌水過濾設(shè)備。德國超濾集團致力于研發(fā)、制造各類流體、氣體所需凈化的產(chǎn)品，能夠為壓縮氣體能源工業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展保駕護航。通過不斷地研發(fā)，德國超濾集團的產(chǎn)品已經(jīng)在世界范圍內(nèi)享有較高的聲譽，并且能夠為客戶降低損耗、提高質(zhì)量、創(chuàng)造價值。
無菌水過濾設(shè)備是德國超濾集團旗下的拳頭產(chǎn)品，也是阿菲應(yīng)的主要產(chǎn)品之一。“我們供應(yīng)的德國超濾無菌水過濾設(shè)備擁有保安過濾器、預(yù)過濾器、除菌過濾器，并且擁有一套標(biāo)準(zhǔn)配置的由捕集過濾器、預(yù)過濾器、除菌過濾器以及相應(yīng)的管件、閥門、壓力表等組成的系統(tǒng)。”
不僅如此，無菌水過濾設(shè)備系統(tǒng)還采用316L或304不銹鋼材質(zhì)，亞弧焊接，內(nèi)外表面鏡面拋光，衛(wèi)生級設(shè)計，能夠在保證設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)上，確保成品的質(zhì)量與安全。
另根據(jù)阿菲特相關(guān)人員的介紹，保安過濾器又稱捕集過濾器，用于去除水中較大的顆粒雜質(zhì)，采用聚丙烯熔噴或聚丙烯打折濾芯其過濾精度為10~20um，而該濾芯應(yīng)選用容污能力強的漸變孔徑濾芯。
預(yù)過濾器用于保護終過濾器(除菌過濾器)并延長其使用壽命，濾芯采用聚丙烯材質(zhì)，折疊結(jié)構(gòu)高通量和增強的容污能力，其過濾精度為1~2um。
除菌過濾器則主要用于除去水中的有害微生物，保證工藝用水的微生物穩(wěn)定性。濾芯采用尼龍66或聚醚砜膜式濾材，過濾精度為0.2um或0.45um，具有天然的親水性。阿菲特相關(guān)人員表示，除菌過濾器所用材料均符合FDA和GMP要求，具有耐高溫容出物低和起始壓差低，使用壽命長等特點 。
其實，除了制藥行業(yè)，阿菲應(yīng)的無菌水過濾設(shè)備還應(yīng)用于食品、飲料行業(yè)；發(fā)酵行業(yè)；發(fā)酵灌流加用水；物料調(diào)配用水；加劑溶解用水；啤酒、飲料稀釋用水；配料用水；設(shè)備外部清洗用水；礦泉水、飲用水；啤酒灌裝激泡用水；電子工業(yè)超純水等。
作為德國超濾集團的無菌水過濾設(shè)備供應(yīng)商，阿菲特有一個明確的企業(yè)宗旨，就是提供給客戶更大的節(jié)能效益，從而增加客戶的利潤率。從審計到產(chǎn)品和售后服務(wù)，只有做好兩個因素——總服務(wù)質(zhì)量和生產(chǎn)能力，才能讓客戶和企業(yè)實現(xiàn)雙贏。
(原標(biāo)題：阿菲特?zé)o菌水過濾設(shè)備除去有害微生物 保證制藥用水穩(wěn)定性)
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