關(guān)于臨沂制藥廠GMP潔凈室風(fēng)量及靜壓差控制
很多制藥廠企業(yè)都知道,制藥廠GMP潔凈室的裝修及使用規(guī)范和制度很重要,接下來青島潔凈凈化小編對(duì)于制藥廠GMP 對(duì)影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。
關(guān)于臨沂制藥廠GMP潔凈室風(fēng)量及靜壓差控制,首先風(fēng)量控制:
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng),潔凈室的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù),決定了潔凈室的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù),從一定的角度上來說,保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定,也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此,在潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過程中,如何保持潔凈室內(nèi)風(fēng)量恒定,是一個(gè)值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時(shí)候,設(shè)計(jì)人員選擇過濾器實(shí)際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量,阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實(shí)現(xiàn),從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器的阻力不很接近,給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過程中,由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化,表冷器在干、濕工況下的阻力變化,都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化,從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化,這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的潔凈室來說,是十分不利的。
其次靜壓差控制:
理論上說,靜壓差應(yīng)具有兩個(gè)作用:在門、窗關(guān)閉情況下,防止?jié)崈羰彝獾奈廴居煽p隙滲入室內(nèi);在門開啟時(shí),保證有足夠的氣流向外流動(dòng),盡量削減由開門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶進(jìn)來的氣流量,并在以后門開啟狀態(tài)下,保證氣流方向是向外的,以便把帶入的污染減小到低程度[2]。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法,其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的,藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對(duì)一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間,在減少房間內(nèi)污染的同時(shí),保證其相對(duì)于相鄰房間的壓差,就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。
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