潔凈工藝管道對(duì)管材及其組成件材料的要求都很高，現(xiàn)場(chǎng)安裝施工的工機(jī)具配備以及人員的作業(yè)技能和施工作業(yè)過程都要求具有很高的專業(yè)性。需要加強(qiáng)對(duì)該系統(tǒng)潔凈工藝管道焊接施工的檢查，通過規(guī)范的施工控制，滿足工藝標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。

潔凈工藝管道對(duì)焊接的要求：

1) 焊接施工開始前需提交各相關(guān)施工方案，并在各工序作業(yè)前分工序做專業(yè)技術(shù)交底。需提交的方案包括：潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內(nèi)窺鏡檢測(cè)程序; 2) 焊工應(yīng)經(jīng)相關(guān)勞動(dòng)部門培訓(xùn)合格，并持有特種作業(yè)操作證。自動(dòng)焊機(jī)操作的焊工應(yīng)提供相應(yīng)的潔凈管道自動(dòng)焊接培訓(xùn)的證明材料。

3) 依據(jù)設(shè)計(jì)要求和該項(xiàng)工藝的專業(yè)要求，對(duì)所有參加該專項(xiàng)潔凈管道施工的全部人員進(jìn)行專項(xiàng)質(zhì)量培訓(xùn)，明確正確做法及作業(yè)要求;

4) 焊接使用的凈化氣體(用在被焊接管道的內(nèi)表面)和保護(hù)氣體(擔(dān)當(dāng)外部焊接部分的保護(hù)層)應(yīng)提供完整的質(zhì)量證書，包括氧含量和水分含量。

5) 在不能進(jìn)行自動(dòng)焊接的焊縫，可選擇優(yōu)良焊工實(shí)施手工焊接。

6) 所有的焊縫應(yīng)沒有蝕損斑、針孔、腐蝕標(biāo)記和點(diǎn)固焊縫印記等，內(nèi)外表面無明顯凹凸，焊波均勻、順直;

7) 需要按照方案和工序技術(shù)交底的要求在施工過程中嚴(yán)格檢查;

8) 預(yù)制焊縫、現(xiàn)場(chǎng)焊縫都要按照檢測(cè)比例的要求，及時(shí)進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢測(cè)。當(dāng)有X光無損檢測(cè)要求時(shí)，按照設(shè)計(jì)要求的比例進(jìn)行抽檢;焊接施工過程的記錄資料要及時(shí)如實(shí)建立，當(dāng)工程現(xiàn)場(chǎng)的管理方有特殊要求時(shí)，按照其特殊要求執(zhí)行。

生物制藥工程中的潔凈工藝管道的注射水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)，是生物制藥生產(chǎn)工藝系統(tǒng)部分的工程施工，對(duì)管材及其組成件材料的要求都很高，現(xiàn)場(chǎng)安裝施工的工機(jī)具配備以及人員的作業(yè)技能和施工作業(yè)過程都要求具有很高的專業(yè)性。需要加強(qiáng)對(duì)該系統(tǒng)潔凈工藝管道焊接施工的檢查，通過規(guī)范的施工控制，滿足工藝標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。

（一） 對(duì)管材的要求：

1) 管道設(shè)計(jì)應(yīng)符合ASME BPE；

2) 純化水、注射用水和純蒸汽的管道應(yīng)是316L不銹鋼電拋光管，Ra 值 ＜0.5 mm；

3) 管材需提供熔煉爐號(hào)、制造號(hào)、制造材料的證書。熔煉爐號(hào)在安裝現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)可見；

4) 材料需要提供報(bào)關(guān)單和原產(chǎn)地證明。

（二） 對(duì)專業(yè)工機(jī)具的要求：

1) 潔凈管道的材料放置和管道焊接預(yù)制，需要設(shè)置符合要求的潔凈預(yù)制間；

2) 所有用于切割和不銹鋼表面處理的器具應(yīng)是316L不銹鋼工作的，并與用于切割其他材料的工具分開；

3) 切割管道的程序不應(yīng)帶入其他雜質(zhì)（例如灰塵、油、油脂等）或造成使管道遭到破壞的情形或使管道變得不圓等；

4) 要求施工單位的專業(yè)工、機(jī)具配備齊全。如GF切割鋸、鎢棒打磨機(jī)、對(duì)口夾具、潔凈充氣管、倒角器、 1〞以下平口機(jī)、1〞以上平口機(jī)、合金鋼刀或不銹鋼刀（平口后刮毛刺。不能使用普通鋼銼刀）、扭力扳手（拆裝隔膜閥使用）、萬用角度尺（隔膜閥安裝角度控制）、內(nèi)窺鏡、潔凈分氣缸、管刀、電源穩(wěn)壓器（施工現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)焊機(jī)還應(yīng)設(shè)電源線，以避免因現(xiàn)場(chǎng)電壓不穩(wěn)或無故停電等對(duì)焊接造成影響）等。

（三） 對(duì)焊接的要求：

1) 焊接施工開始前需提交各相關(guān)施工方案，并在各工序作業(yè)前分工序做專業(yè)技術(shù)交底。需提交的方案包括：潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內(nèi)窺鏡檢測(cè)程序；

2) 焊工應(yīng)經(jīng)相關(guān)勞動(dòng)部門培訓(xùn)合格，并持有特種作業(yè)操作證。自動(dòng)焊機(jī)操作的焊工應(yīng)提供相應(yīng)的潔凈管道自動(dòng)焊接培訓(xùn)的證明材料。全自動(dòng)軌道焊接由自動(dòng)工藝進(jìn)行，不添加“充填材料”，在惰性氣體環(huán)境的保護(hù)下進(jìn)行，因此焊接工藝/方法、使用的焊接設(shè)備和操作人員（焊接工人）的技能非常重要；

3) 依據(jù)設(shè)計(jì)要求和該項(xiàng)工藝的專業(yè)要求，對(duì)所有參加該專項(xiàng)潔凈管道施工的全部人員進(jìn)行專項(xiàng)質(zhì)量培訓(xùn)，明確正確做法及作業(yè)要求；

4) 焊接使用的凈化氣體（用在被焊接管道的內(nèi)表面）和保護(hù)氣體（擔(dān)當(dāng)外部焊接部分的保護(hù)層）應(yīng)提供完整的質(zhì)量證書，包括氧含量和水分含量。凈化和保護(hù)氣體可以從液化來源或高純氣體罐來源，應(yīng)保障質(zhì)量。潔凈管道焊接氣體須使用99.9996%以上的高純氬氣，水分低于1ppm，氧含量低于1ppm。通過觀察焊縫的內(nèi)表面確認(rèn)氣體純度是否符合要求，內(nèi)壁的焊縫和熱影響區(qū)不變色為較佳保護(hù)效果。