STI-1800型無菌檢查隔離器

【產品介紹】：STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品，隔離器系統(tǒng)可以再低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部*的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質，根據使用特性，設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。

訂購：4006-555-379

產品概述:

鴻基潔凈是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品，隔離器系統(tǒng)可以再低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部*的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質，根據使用特性，設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。根據隔離器系統(tǒng)的用途，通?？稍O計為正壓隔離器和負壓隔離器；格局隔離器的密封性通?？稍O計為*密封隔離器（Isolator)和限制進出隔離系統(tǒng)（RABS），同時限制進出隔離系統(tǒng)（RABS）又可分為開放式限制進出隔離系統(tǒng)（O-RABS）和封閉式限制進出隔離系統(tǒng)（C-RABS）。

工作原理:

是一種垂直單向流的、提供局部class*環(huán)境的、人機分離的空氣凈化設備；它廣泛應用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造*的灌裝流水線環(huán)境。

采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術，通過袖套口進行安全的操作，為一種隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術（VHP),有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物，對密閉空間內的空氣中及暴露的表面可達6-log。

工作過程簡述:

除濕——使隔離器內的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率zui高； 

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內預期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上； 

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。 

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設定的工作風速和艙內的正壓，自動變頻調節(jié)送風量、回風量、新風量，保持艙內潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。

技術參數:

材 質：316不銹鋼拉絲板

密封性：艙體在500Pa壓力下，10min內泄漏率不大于5%

風 速 ：0.35~0.65m/s，風速可調，無菌操作時保持20~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設定值不低于10Pa

自動除殘留效率 ：＜1PPM，10~20min

潔凈度 ：CLASS *

電 源：AC220V±22V，50Hz±1Hz

尺 寸 ： 標準內艙1800*710*850

標準外尺寸：1900*800*2200，可根據要求定制

驗證內容 ： 滅菌效率：生物指示劑，化學試紙

*層流：風速、壓差、塵埃粒子、浮游菌