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有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

參考價	￥ 100
訂貨量	≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海晏瑪檢測科技有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/4/2 9:48:32
訪問次數(shù)1558

產(chǎn)品標(biāo)簽:

福祿克溫度驗(yàn)證系統(tǒng)有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

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公司介紹主營產(chǎn)品

上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測和計量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù)，為用戶提供*的測試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。

晏瑪科技校準(zhǔn)維修實(shí)驗(yàn)室，可以為國內(nèi)客戶提供上述驗(yàn)證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務(wù)和售后保修、維修服務(wù)，為用戶提供可溯源校正證書。

晏瑪科技為客戶提供第三方檢測驗(yàn)證服務(wù)，含括設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)（包括滅菌及除熱原用設(shè)備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等，各類工藝設(shè)備如儲罐、凍干機(jī)、膠塞清洗機(jī)、灌/分裝機(jī)等，輔助性設(shè)備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、馬弗爐等）；空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)（如空調(diào)凈化系統(tǒng)包括空調(diào)機(jī)組、空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺）；潔凈管道系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)（包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮?dú)庀到y(tǒng)）。

展開顯示更多內(nèi)容

環(huán)境檢測儀器，潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)，有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，壓力檢測系統(tǒng)，溫濕度檢定系統(tǒng)

產(chǎn)品簡介在線詢價

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗(yàn)證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求；實(shí)時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F(xiàn)0，F(xiàn)H，F(xiàn)U值自動計算；系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗(yàn)證布點(diǎn)圖設(shè)置。

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)簡介

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)用途：

系統(tǒng)通過實(shí)時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設(shè)備

● 凍干機(jī)

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點(diǎn)：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實(shí)時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準(zhǔn)

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有*的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點(diǎn)校準(zhǔn)報告

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報告

數(shù)據(jù)采集報告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

軟件功能

•驗(yàn)證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗(yàn)證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求。

•實(shí)時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F(xiàn)0，F(xiàn)H，F(xiàn)U值自動計算。

•系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗(yàn)證布點(diǎn)圖設(shè)置。

•全自動驗(yàn)證校準(zhǔn)，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進(jìn)行驗(yàn)證前后校準(zhǔn)（3點(diǎn)）。進(jìn)行溫度驗(yàn)證測試之前，可進(jìn)行自動傳感器校準(zhǔn)，以確定各個通道的多點(diǎn)偏移，從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達(dá)到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗(yàn)證前后校準(zhǔn)報告。

•報告：自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實(shí)時趨勢圖、設(shè)備驗(yàn)證布點(diǎn)圖。

•法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗(yàn)證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。

•IQ、OQ驗(yàn)證文件及現(xiàn)場驗(yàn)證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗(yàn)證確認(rèn)。

•驗(yàn)證系統(tǒng)*升級（功能升級、GMP新要求，計算機(jī)系統(tǒng)更新）