強光藥品穩(wěn)定性試驗箱結構配置詳解:
1)材質結構:外箱材質:均采用優(yōu)質冷軋鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀。
2)內(nèi)箱材質:采用進口高級不銹鋼(SUS304)
3)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán)。
4)輔助結構:樣品架可根據(jù)需要調節(jié)上下的位置
5)箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗
6)內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離
7)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程
8)采用優(yōu)質的門封條和保溫材料令整機性能更*
9)門把手:采用無反作用門把手,操作更容易
10)腳輪:機器底部采用高品質可固定式PU活動輪
11)采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世 界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機的低噪音設計,高效率和節(jié)能的象征。
12)法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次?!癟H”防護處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。
強光藥品穩(wěn)定性試驗箱技術性能:
型號(帶有光照) BY-250GA
控溫范圍 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 40~90%RH/±3%RH
照度誤差 小于或等于正負500LX
控制方式 調溫調濕方式
電源 AC 220V+-10% 50HZ
制冷系統(tǒng) 壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器 A系列: 觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
傳感器 溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
內(nèi)箱尺寸(mm) W×D×H 550×570×800
外型尺寸(mm) W×D×H 670×870×1700
載物托盤 (標配) 2塊
安全裝置 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
備注:
1、具有自動補水功能,配有優(yōu)質小水泵。
2、配有RS232通訊接口。
用途:
本系列設備用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設備之一。
嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、*試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天