藥品安全直接關(guān)系到消費(fèi)者的安全,而藥品包裝的安全性又是藥品安全的一個(gè)重要影響因素。因此,對(duì)于醫(yī)藥用軟包裝材料的檢測(cè)是*必要而且非常重要的。通常在包裝內(nèi)的殘留溶劑主要含有甲苯、二甲苯、丁酮、異丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯等物質(zhì),依據(jù)具體使用的材料以及油墨而存在差異。
天譜儀器運(yùn)用檢測(cè)氣相色譜儀和頂空進(jìn)樣器,準(zhǔn)確的測(cè)定了科研包裝材料中的13中溶劑殘留,重復(fù)性和準(zhǔn)確性均很好。
檢測(cè)醫(yī)藥復(fù)合包裝材料中的溶劑殘留量需要使用氣相色譜儀,材料中的微量殘留溶劑可以借助氣相色譜儀被方便地分離開(kāi)來(lái),然后借助探測(cè)器分析其含量,對(duì)待檢測(cè)物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析。對(duì)于復(fù)合包裝的溶劑殘留量檢測(cè)而言,由于材料制造、復(fù)合以及印刷中通常使用的有機(jī)溶劑種類有限,因此無(wú)需配備可分析物質(zhì)較多的氣相色譜儀就*可以滿足檢測(cè)要求,同時(shí)還能降低設(shè)備的操作難度以及成本。
醫(yī)藥包裝材料溶劑殘留測(cè)定分析儀配置
技術(shù)參數(shù)
控溫范圍 室溫上7℃~400℃(增量0.1℃)
檢測(cè)限 ≤5×10-12g/s(正十六烷)
程升階數(shù):五階
基線噪聲 ≤6×10-12A/H
程升速率 0.1℃~50℃/min(增量0.1℃)
線性范圍 ≥105
穩(wěn)定時(shí)間 <20min
醫(yī)藥包裝材料中溶劑殘留測(cè)定分析方法
氣相色譜儀分析條件:
色譜柱:SE-30(50m*0.32mm*1μm)
柱溫:初始溫度50℃,保持5分鐘,以10℃/分升到150℃,保持10分
進(jìn)樣器:200℃
檢測(cè)器:250℃
頂空進(jìn)樣器分析條件:
樣品加熱溫度:80℃
閥件加熱溫度:80℃
管路加熱溫度:120℃
頂空平衡時(shí)間:30分
公司所有產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品由專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工程師安裝調(diào)試或者免費(fèi)的指導(dǎo);產(chǎn)品安裝驗(yàn)收合格后,一年質(zhì)保期內(nèi),除人為損壞因素外,保證由我公司免費(fèi)維修;對(duì)易損件只收取成本費(fèi);及時(shí)的支持,靈活快速的響應(yīng)時(shí)間;分布在全國(guó)范圍內(nèi)的售前售后高效、高質(zhì)量服務(wù)。