醫(yī)療設(shè)備可靠性測試?yán)鳎焊叩蜏貪駸嵩囼炏洹?/strong>高低溫濕熱試驗箱是專為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研發(fā)的環(huán)境可靠性驗證設(shè)備,通過精準(zhǔn)模擬各類惡劣氣候條件,全面檢測Y用電子儀器、植入材料、診斷試劑等醫(yī)療產(chǎn)品在不同溫濕度環(huán)境下的性能穩(wěn)定性。該設(shè)備嚴(yán)格遵循醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為Y療器械的安全性和有效性提供關(guān)鍵驗證手段。
醫(yī)療級環(huán)境模擬
溫度范圍:-40℃~+85℃(可擴(kuò)展至-70℃~+150℃)
濕度控制:20%~98%RH(支持低溫低濕工況)
溫變速率:3℃/min(滿足ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求)
醫(yī)療專用設(shè)計
無菌內(nèi)膽結(jié)構(gòu)(SUS316L不銹鋼)
抗菌密封條(符合FDA認(rèn)證)
潔凈風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)(ISO Class 7級)
智能監(jiān)測系統(tǒng)
醫(yī)療級數(shù)據(jù)記錄(符合21 CFR Part 11)
實時報警功能(偏差超過±1℃自動預(yù)警)
三級權(quán)限管理系統(tǒng)
安全可靠保障
獨立超溫保護(hù)裝置
應(yīng)急電源接口(UPS兼容)
低噪音運行(≤50dB)
典型測試應(yīng)用
體外診斷設(shè)備:高溫高濕加速老化(40℃/93%RH)
植入材料:溫度循環(huán)測試(-20℃~+50℃)
Y用電子:低溫啟動測試(-30℃冷啟動)
操作規(guī)范
測試前需進(jìn)行設(shè)備消毒
生物樣品需使用專用容器
嚴(yán)格記錄環(huán)境參數(shù)變化
維護(hù)要求
每日使用前后清潔內(nèi)箱
每周更換高效過濾器
每月進(jìn)行性能驗證
選型指南
提供IQ/OQ/PQ驗證文件
可配合醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測
支持第三方計量認(rèn)證
3、售后保障
關(guān)鍵部件5年質(zhì)保
24小時應(yīng)急響應(yīng)
年度預(yù)防性維護(hù)
建議選配數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng)
考慮GMP潔凈度要求
根據(jù)產(chǎn)品類型選擇合適容積
醫(yī)療設(shè)備可靠性測試?yán)鳎焊叩蜏貪駸嵩囼炏?/strong>。在醫(yī)療設(shè)備行業(yè),產(chǎn)品可靠性直接關(guān)系到患者生命安全。高低溫濕熱試驗箱憑借其精準(zhǔn)的環(huán)境控制能力和醫(yī)療級的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),為Y療器械的質(zhì)量驗證提供了科學(xué)可靠的測試平臺。從診斷設(shè)備到Z療儀器,從常規(guī)醫(yī)療產(chǎn)品到高級植入材料,該設(shè)備持續(xù)為醫(yī)療行業(yè)把好質(zhì)量關(guān),助力中國Y療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。