有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 多通道測試
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
1611A/VS 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一款高性能的溫度驗(yàn)證解決方案,專為制藥、生物醫(yī)學(xué)以及其他需要嚴(yán)格溫度控制的行業(yè)設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)符合多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,確保在各種孵化、消毒、冷凍、干燥和溫度映射驗(yàn)證應(yīng)用中提供準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)。

符合法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
美國食品和藥品管理局(FDA)法規(guī):該系統(tǒng)符合FDA第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
藥物工程協(xié)會(huì)(ISPE)規(guī)范:依據(jù)ISPE的自動(dòng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā),確保系統(tǒng)在生產(chǎn)質(zhì)量管理中的有效性和合規(guī)性。
歐洲標(biāo)準(zhǔn):符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030),以及ISO15833**相關(guān)要求和ISO 17025針對(duì)測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格能力要求。
制藥公司審計(jì):已通過主要制藥公司的審計(jì),其質(zhì)量文件已經(jīng)通過FDA審核,確保系統(tǒng)的可靠性和合規(guī)性。
產(chǎn)品選型與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
1611A/VS 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)配備了一系列高精度數(shù)據(jù)采集設(shè)備和輔助工具,包括:
高精度數(shù)據(jù)采集器:如1612A高精度多路測溫儀、1611系列數(shù)據(jù)采集器,確保數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
便攜型數(shù)據(jù)采集器:1611A 系列多路方便在不同場景下靈活使用。
校準(zhǔn)與計(jì)量設(shè)備:熱源現(xiàn)場計(jì)量爐、超低溫現(xiàn)場計(jì)量爐、現(xiàn)場干式爐、零點(diǎn)干井、便攜式實(shí)驗(yàn)室干井以及zctb校準(zhǔn)恒溫槽和精密 高溫低溫恒溫槽等,確保系統(tǒng)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證精度。

軟件功能
1611A/VS 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)配備了xianjin的軟件
MET TEMP-VS | 符合21CFR-11關(guān)于電子簽名、審計(jì)追蹤、安全認(rèn)證和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求 |
簡單的菜單系統(tǒng)和工具欄:經(jīng)過特別設(shè)計(jì)的菜單系統(tǒng),簡化溫度驗(yàn)證測試設(shè)置,提供逐步式引導(dǎo)和全部選項(xiàng)的下拉箭頭,方便用戶快速上手。
數(shù)據(jù)安全和審計(jì)跟蹤:檢查用于生成報(bào)告的數(shù)據(jù)文件,確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。未經(jīng)souquan的人員所做的任何更改均將導(dǎo)致記錄無法使用,而souquan用戶所做的任何修改均經(jīng)過審核和確認(rèn)。
1611A/VS 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)以其zuoyue的性能、符合法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)以及xianjin的軟件功能,成為制藥、生物醫(yī)學(xué)等行業(yè)的理想選擇。
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