藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱( 經(jīng)濟(jì)型)
▲本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
▲產(chǎn)品用途
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥
品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
▲高溫試驗(yàn)
溫度:60℃
時(shí)間:10 天
▲高濕度試驗(yàn)
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時(shí)間:10 天
▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時(shí)間:12 個(gè)月(18、24、36 個(gè)月)
▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2
溫度:6℃ ±2℃
時(shí)間:12 個(gè)月
▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時(shí)間:6 個(gè)月
▲強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件
光照強(qiáng)度:4500lx±500lx
時(shí)間:10 天
▲溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡(jiǎn)便
平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式
具有P.I.D 自動(dòng)演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定
RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微型打印機(jī)聯(lián)接二選一
▲制冷器件
品牌壓縮機(jī),采用無氟環(huán)保制冷劑,高效率、低能耗。
▲安全裝置
內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過電流保護(hù)
壓縮機(jī)過壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過熱保護(hù)
故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警
(1) 溫度范圍 有光照:10℃至65℃ ; 無光照:0℃至65℃。
(2) 濕度范圍 40%至95%RH
(4) 溫度均勻度 ±2 ℃
(5) 濕度均勻度 ± 5.0%RH
(6) 溫度波動(dòng)度 ±0.5 ℃
(7) 濕度波動(dòng)度 ± 3%RH
(8) 光照度 2面光照6000LX 。
(9) 光照度調(diào)節(jié)分級(jí) 6級(jí)可調(diào)。
二.可編程溫濕度光照控制器:
特色說明
(1) 溫濕度傳感器 溫度: DIN A 級(jí)Φ5mm SUS 不銹鋼制PT 100?×1 支 ; 濕度:電容式濕度傳感器 。
(2) 溫濕度控制方式 P.I.D自動(dòng)演算+ Fuzzy 控制。
(3) 溫濕度轉(zhuǎn)換 采微電腦線性補(bǔ)償校正。
(4) 顯示界面 LCD液晶顯示, 英文顯示,按鍵輸入方式。
(5) 記錄裝置 微型打印機(jī)
(6) 人性化操作
a. 自動(dòng)控制 制冷壓縮機(jī)、溫濕度電熱輸出功率調(diào)整,P.I.D微積分控制… 等。
b. 安全自檢 主要系統(tǒng)部件安全自檢, 當(dāng)有異常發(fā)生時(shí)經(jīng)由控制器指示狀態(tài)并停止運(yùn)轉(zhuǎn)。
c. 獨(dú)立控制 控制器將加熱/加濕/除濕/降溫等功能獨(dú)立控制。
主要功能
(1) 溫濕度顯示精度 0.1℃ / 1%RH。
(2) 溫濕度控制精度 ± 0.1℃/ ± 1%RH 。
(3) 設(shè)定畫面 按鍵設(shè)定方式, 目錄內(nèi)建運(yùn)轉(zhuǎn)選擇(定值或程序)、程序設(shè)定、預(yù)約啟動(dòng)、 程序編輯等選項(xiàng),操作簡(jiǎn)便。
(4) 可編程容量 30段 ,每段可設(shè)時(shí)間9999小時(shí) 或 分鐘。
(5) 顯示語(yǔ)言 英文
(6) 預(yù)約開機(jī) 具有預(yù)約開機(jī)功能可設(shè)定年、月、日、時(shí)、分。
(7) 程序畫面顯示 顯示執(zhí)行程序編號(hào)、段次、剩余時(shí)間及循環(huán)次數(shù)、溫度值、濕度值。
(8) 偏差值校正 溫、濕度偏差值補(bǔ)償、校正功能。
(9) I/O 自檢 安全自檢功能, 異常發(fā)生時(shí)自動(dòng)斷電保護(hù)及故障指示。
(10) 斷電復(fù)歸 三種模式可選,cBREAK(中斷), dCOLD(冷啟動(dòng)),eHOT(熱啟動(dòng))。
(11) 自動(dòng)演算 微電腦自動(dòng)演算P.I.D. ,配合固態(tài)繼電器功率控制,使溫濕度控制更為精確 (比例、積分、微分+固態(tài)繼電器控制方式)。
(12) 溫度上下限保護(hù) 可設(shè)定溫度保護(hù)上下限。
(13) 保護(hù)裝置 控制器監(jiān)視安全保護(hù)系統(tǒng)及預(yù)防式的故障自檢控制。
(14) 斷電記憶 可保存10年的斷電記憶功能。
(15) 運(yùn)轉(zhuǎn)模式選擇 運(yùn)轉(zhuǎn)模式可分為程序運(yùn)行及定值運(yùn)行。
三.結(jié)構(gòu)與材質(zhì):
(1) 內(nèi)箱材質(zhì) SUS-304 不銹鋼鏡面板。
(2) 外部材質(zhì) SPCC 冷軋鋼板靜電粉體烤漆處理。
(3) 保溫材質(zhì) 高密度聚苯乙烯泡沫塑料及超細(xì)玻璃纖維棉。
(4) 箱門
a. 內(nèi)門 鋼化玻璃內(nèi)門。
d. 開啟方向 單開門設(shè)計(jì),由左側(cè)往右側(cè)開啟方式。
(5) 移動(dòng)及支撐 滑輪移動(dòng)調(diào)整擺放位置,前輪可鎖止以固定位置*4只(200kg/ 輪)。
(6) 擱板 不銹鋼條柵擱板*2 塊,荷重20kg,每層可調(diào)高度50 ㎜。
四.溫濕度電熱及循環(huán):
(1) 送風(fēng)方式 高阻抗馬達(dá)軸流風(fēng)機(jī)。送風(fēng)方式為水平出風(fēng)弧形循環(huán)設(shè)計(jì)。
(2) 加熱系統(tǒng) 微電腦智能型自動(dòng)控制電熱功率平衡調(diào)溫+高效能不銹鋼管式加熱器。
(3) 加濕系統(tǒng) 微電腦智能型自動(dòng)控制電熱功率平衡調(diào)溫+高效能不銹鋼管式加熱器。熱蒸汽加濕方式。
五.加濕用補(bǔ)給水系統(tǒng):
(1) 儲(chǔ)水系統(tǒng) 內(nèi)置透明亞克力水箱×1只,容量為9L 。
(2) 供水系統(tǒng) 加濕用水,采用泵浦供水方式。
(3) 水位感應(yīng)器 電磁式水位控制器。
(4) 自動(dòng)補(bǔ)水接口 5×8mm口徑自動(dòng)補(bǔ)水接口,供水水壓≥2kgf/c㎡,供水量≥2L/小時(shí)
六.制冷系統(tǒng):
(1) 制冷裝置 全密閉高效壓縮機(jī)+風(fēng)冷式冷凝器。
(2) 發(fā)熱負(fù)載調(diào)節(jié) 多段式熱交換裝置,冷卻熱交換能力高。
(3) 降溫、除濕系統(tǒng) 循環(huán)的箱內(nèi)空氣經(jīng)過鰭片型蒸發(fā)器換熱,空氣溫度和露點(diǎn)溫度被不斷降低, 起到降溫除濕的效果 。
(4) 防冷凝、防凍結(jié) 采用熱管技術(shù)防冷凝、防凍結(jié)設(shè)計(jì)。
(5) 高效率制冷組件
a. 蒸發(fā)器 鰭片型內(nèi)螺紋銅管蒸發(fā)器,鋁制換熱片。
b. 冷凝器 鰭片型內(nèi)螺紋銅管蒸發(fā)器,鋁制換熱片+大流量軸流散熱風(fēng)機(jī)。
c. 干燥過濾器 歐洲丹佛士干燥過濾器。
d. 制冷劑 環(huán)保制冷劑R134a。
e. 節(jié)流裝置 毛細(xì)管。
七.安全保護(hù)裝置:
(1) 斷路器 小型開關(guān)斷路器。
(2) 控制器內(nèi)部保護(hù)
a. 溫濕度傳感器 斷路或短路(超量程)。
b. 超溫保護(hù) 設(shè)定溫度的高溫保護(hù)設(shè)定。
(3) 外部故障偵測(cè)保護(hù)
a. 電熱保護(hù) 過載保護(hù)器(溫度1組、濕度1組)。
b. 缺水保護(hù) 電磁式水位報(bào)警器、獨(dú)立的電子式溫度保護(hù)開關(guān),防止加熱器缺水空焚損毀。
c. 壓縮機(jī)保護(hù) 壓縮機(jī)壓力保護(hù)、過載保護(hù)器、過熱保護(hù)。
(4) 故障異常報(bào)警 故障異常發(fā)生時(shí),自動(dòng)斷電保護(hù),發(fā)出報(bào)警音。
八.附件:
(1) 操作手冊(cè) 含產(chǎn)品使用說明書、簡(jiǎn)易故障排除說明、產(chǎn)品維護(hù)說明。
(2) 出廠檢測(cè)報(bào)告 九點(diǎn)溫度均勻度,三點(diǎn)濕度均勻度測(cè)試校正報(bào)告(可追溯的計(jì)量器具第三方計(jì)量報(bào)告)。
九.使用電源: 1? 220V 50Hz
十.周圍環(huán)境: 可容許使用的環(huán)境溫度范圍:5~35 ℃ ,性能的環(huán)境溫度范圍:15~30 ℃
技術(shù)參數(shù):
型號(hào)指數(shù) | 功率(W) | 工作室尺(CM) | 重要參數(shù) |
YWX-250 | 250 | 47x46x118 | 控溫范圍:0℃ ~65℃; |
YWX-300 | 300 | 49x47.5x128 | |
YWX-400 | 400 | 56x60x120 |