50IIISQTK
純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試
蒸汽質(zhì)量測試是歐盟cGMP多年以來的要求,同時(shí)也得到許多國家和世界制藥業(yè)的采用,我們采用HTM2031和ISOEN285標(biāo)準(zhǔn).50IIISQTK蒸汽質(zhì)量測試套件,依據(jù)規(guī)程要求,提供可靠和有效的測試,而無需使用大型以及難用的設(shè)備.
功能齊全,使用便捷
提供了蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,無需額外裝備或工具;蒸汽質(zhì)量測試套件可以測試不凝結(jié)氣體,干度值,過熱度.
純蒸汽取樣冷凝器的設(shè)計(jì)滿足滅菌要求
收集純蒸汽冷凝水進(jìn)行細(xì)菌熱源測試,所有與純蒸汽取樣接觸的部件都應(yīng)預(yù)先在烘箱里進(jìn)行滅熱源處理.
用于測量:不凝結(jié)氣體 干度值 過熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)
EN285規(guī)程:滅菌用純蒸汽質(zhì)量
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 | |
不凝結(jié)氣體 | ≤3.5%(V/V) | 13.3.2 | |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 | |
≥0.90(滅其他裝載物) | |||
過熱度 | ≤25℃ | 13.3.4 | |
EN285規(guī)程:滅菌用純蒸汽冷凝水質(zhì)量 | |||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | ||
二氧化硅 | ≤0.1mg/L | ||
氯離子 | ≤0.1mg/L | ||
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1mg/L | ||
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 us/cm | ||
PH值 | 5-7 | ||
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤0.2mmol/L |
Steam SS
純蒸汽智能取樣器
性能特征 | |
內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計(jì) 取樣高效、便捷,冷卻水一次加注循環(huán)使用,無需更換。 | |
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌 實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示,智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌。 | |
滿足GMP要求 純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì),全衛(wèi)生型設(shè)計(jì),滿足GMP對制藥器具要求,設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌. | |
操作簡捷 按下"START"按鍵開始智能取樣;取樣速度約100ml/min、300ml/min. | |
鋰電池供電,連續(xù)工作時(shí)間4小時(shí)以上 整體重量約8kg/12kg 尺寸:190*80*340mm/260*240*430 |