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      MCT-01 浸入式微生物挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)儀

      參考價(jià)面議
      具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
      • 公司名稱山東馭衡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司
      • 品       牌
      • 型       號(hào)
      • 所  在  地濰坊市
      • 廠商性質(zhì)其他
      • 更新時(shí)間2024/7/30 7:30:30
      • 訪問(wèn)次數(shù)141
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      山東馭衡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司正式成立于2018年3月份,位于美麗的風(fēng)箏之都濰坊,山東馭衡是集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的綜合性服務(wù)公司,主營(yíng)力學(xué)、包裝、醫(yī)療、紡織等各類實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。前身濰坊燁霖笙商貿(mào)有限公司主營(yíng)日用品、辦公勞保、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備等產(chǎn)品,后因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,于2018年3月份實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備單獨(dú)剝離出來(lái)成立山東馭衡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司。 公司專注于包裝與包裝材料、食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、衛(wèi)生用品、生活用紙等行業(yè)檢測(cè)儀器的研發(fā)和生產(chǎn),主要產(chǎn)品有:包裝材料檢測(cè)專用拉力機(jī),密封試驗(yàn)儀,摩擦系數(shù)儀,熱封試驗(yàn)儀,頂空氣體分析儀,測(cè)厚儀,落鏢與落球沖擊試驗(yàn)儀,熱收縮性能試驗(yàn)儀,膠粘劑拉伸剪切試驗(yàn)機(jī),耐破度儀,紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī),初粘性與持粘性測(cè)試儀,膠帶保持力試驗(yàn)儀,紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī),偏光應(yīng)力儀、安瓿折斷力測(cè)試儀等產(chǎn)品。擁有完善的質(zhì)量管理體系,的科研隊(duì)伍,不斷推出包裝材料行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù);產(chǎn)品具有技術(shù)含量高、規(guī)格齊全、質(zhì)量可靠等優(yōu)點(diǎn)。公司名稱釋義馭衡:古代玉衡一直是機(jī)械的代名詞,馭衡采用的是其諧音,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器即為標(biāo)準(zhǔn),又為測(cè)量衡器,馭即為駕馭,衡又為平衡,寓意為駕馭平衡,鵬程!
      LEAKTEST-01包裝密封性檢測(cè)儀LT-01包裝密封性檢測(cè)儀專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封、共擠膜等注射劑產(chǎn)品、硬質(zhì)容器包裝和軟質(zhì)包裝的密封性測(cè)試。針對(duì)用戶的針劑類別,提供合理的檢測(cè)方案,設(shè)計(jì)專用測(cè)試腔體,滿足固體、液體泄漏檢測(cè)需求。產(chǎn)品特點(diǎn)基于標(biāo)準(zhǔn)滿足用戶需求基于美國(guó)FDA認(rèn)可的《ASTMF2338StandardTestMethodforNon-destructiveDete...
      MCT-01 浸入式微生物挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)儀 產(chǎn)品信息

      LEAK TEST-01 包裝密封性檢測(cè)儀
      LT-01包裝密封性檢測(cè)儀 專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封、共擠膜等注射劑產(chǎn)品、硬質(zhì)容器包裝和軟質(zhì)包裝的密封性測(cè)試。針對(duì)用戶的針劑類別,提供合理的檢測(cè)方案,設(shè)計(jì)專用測(cè)試腔體,滿足固體、液體泄漏檢測(cè)需求。

      產(chǎn)品特點(diǎn)
      基于標(biāo)準(zhǔn) 滿足用戶需求

      • 基于美國(guó)FDA認(rèn)可的《ASTM F2338 Standard Test Method for Non-destructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》真空衰減法測(cè)試原理,采用可靠的美國(guó)真空衰減檢測(cè)元器件,檢測(cè)限可達(dá)1微米,同時(shí)還可以進(jìn)行微量氣體驗(yàn)證。

      • 基于<1207.1> PACKAGE INTEGRITY TESTING IN THE PRODUCT LIFE CYCLE—TEST METHOD SELECTION AND VALIDATION、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,提供設(shè)備方法適用性驗(yàn)證報(bào)告。

      • 提供安裝、操作及性能確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)驗(yàn)證文件

      • 無(wú)損檢測(cè),采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)樣品包裝進(jìn)行密封性檢測(cè),測(cè)試后樣品不會(huì)受到侵害

      優(yōu)化硬件設(shè)計(jì) 性能全面升級(jí)

      • 整機(jī)噴塑(食品級(jí),滿足FDA材質(zhì)要求)制造,整機(jī)圓角設(shè)計(jì),容易清潔

      • 測(cè)試腔體更換方便,更換腔體只需要0.5秒,解決市場(chǎng)上腔體更換繁瑣的問(wèn)題

      • 符合ASTM F2338要求,設(shè)計(jì)有三色顯示信號(hào)燈,實(shí)時(shí)顯示儀器工作狀態(tài)

      • 真空衰減檢測(cè)元器件0-+50℃溫度補(bǔ)償,避免外界環(huán)境影響

      • 符合ASTM F2338要求,內(nèi)置高精度流量計(jì),可任意自動(dòng)設(shè)置流量,解決市場(chǎng)上流量設(shè)置繁瑣的問(wèn)題

      • 10.1寸級(jí)觸摸屏,基于T5CPU的高分辨率,具有高可靠性

      • 隔膜泵,的四膜串聯(lián)技術(shù),抽真空低至0.5mbar,適用于無(wú)油環(huán)境的要求,同時(shí)可選油泵,抽真空低至0.003mbar

      智慧軟件 滿足法規(guī)要求 簡(jiǎn)單易用 效率全面提升

      • 軟件符合GMP審計(jì)追蹤系統(tǒng),滿足美國(guó)FDA 21 CFR PART 11電子記錄與電子簽名要求

      • 三級(jí)密碼權(quán)限管理系統(tǒng),根據(jù)不同的操作者設(shè)置不同的操作權(quán)限

      • 軟件自帶一鍵除水、一鍵預(yù)熱功能,消除背景噪音,提高檢測(cè)精度及效率

      • 自動(dòng)檢測(cè)模式,只需放置樣品即可進(jìn)行密封性檢測(cè),提高測(cè)試效率

      • 試驗(yàn)數(shù)據(jù)由軟件自動(dòng)處理、存儲(chǔ)并實(shí)現(xiàn)通過(guò)USB端口以文件形式導(dǎo)出

      多重合作 支持個(gè)性服務(wù)定制

      • 與國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,可提供包裝的密封性檢測(cè)及方法適用性驗(yàn)證服務(wù),激光打孔服務(wù)

      • 與美國(guó)LenoxLASER 公司合作,可提供陽(yáng)性瓶激光打孔服務(wù)

      • 滿足用戶需求,可提供各種樣品的腔體設(shè)計(jì)

      • 可定制真空衰減法和壓力衰減法的雙法檢測(cè)系統(tǒng)

      測(cè)試原理
      LT-01包裝密封性檢測(cè)儀基于ASTM F2338真空衰減法原理。真空衰減試驗(yàn)是一種無(wú)損、定量的測(cè)量方法。試驗(yàn)時(shí),將試驗(yàn)樣品放置在一個(gè)與泄漏測(cè)試系統(tǒng)緊密配合的測(cè)試腔中(測(cè)試腔是根據(jù)樣品專門設(shè)計(jì),測(cè)試腔與試樣間隙越小測(cè)試分辨率越高),通過(guò)該測(cè)試系統(tǒng)外置的真空泵,對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空。到達(dá)真空度后,系統(tǒng)自動(dòng)停止抽真空。經(jīng)過(guò)一段平衡時(shí)間后,系統(tǒng)內(nèi)的絕壓傳感器和真空傳感器在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)壓力上升值(即真空衰減值),壓力升高值超過(guò)預(yù)定值則表明樣品泄漏。

      儀器參數(shù)


      技術(shù)指標(biāo)

      參數(shù)

      測(cè)試方法

      真空衰減法、壓力衰減法(選配)

      壓力范圍

      0.05~1000mBar.abs

      壓力傳感器精度

      ±0.25%S.P.

      壓力傳感器響應(yīng)時(shí)間

      <20ms

      真空衰減檢測(cè)元件

      美國(guó)進(jìn)口、中國(guó)組裝

      檢測(cè)限

      1μm ▏0.009sccm ▏1.5×10-5Pa.m3/s

      靈敏度(分辨率)

      0.2μm

      檢測(cè)范圍

      1μm~膠塞缺失

      預(yù)熱時(shí)間

      30min

      外型尺寸

      350mm (L) ×300 mm (W) ×360mm (H)

      電源電壓

      AC100V~240V,50/60Hz

      功率

      主機(jī)功率≤100W,真空泵功率200W

      重量

      約25kg

      儀器配置

      1臺(tái)主機(jī)、1臺(tái)隔膜泵(德國(guó))、2套測(cè)試腔

      儀器選配

      雙級(jí)高性能旋轉(zhuǎn)葉片泵(德國(guó))、陽(yáng)性瓶(中國(guó)、美國(guó))、測(cè)試腔定制


      名詞解釋

      • 泄漏:泄漏是指物質(zhì)(固體、液體或氣體)通過(guò)包裝壁上的缺口或通過(guò)包裝組件之間的間隙無(wú)意地逸出或進(jìn)入。泄漏也可指進(jìn)入或從受損包裝中逸出的物質(zhì)。

      密封性檢測(cè)儀腔體定制

      1、明細(xì)

      名稱

      型 號(hào)

      材質(zhì)

      數(shù)量

      備注1

      備注2

      密封性檢測(cè)儀腔體

      軟袋(500ml及以下)

      304

      1套

      包含陰性體材質(zhì)6061,五金件品牌MiSUMi(日本),塑料件品牌elesa(意大利),氣路接頭件品牌SMC(日本),密封件品牌漢升(中國(guó)臺(tái)灣)

      可制作PTI、ATC、當(dāng)承測(cè)試腔體

      密封性檢測(cè)儀腔體

      硬質(zhì)瓶(500ml及以下)

      304

      1套

      密封性檢測(cè)儀腔體

      硬質(zhì)瓶(500ml及以下)

      有機(jī)玻璃

      1套

      密封性檢測(cè)儀腔體

      500ml以上

      1套

      陰性體

      500ml及以下

      6061

      1件


      售后及保修
      主機(jī)保修期壹年,保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,由供方負(fù)擔(dān)維修的材料費(fèi)、維修費(fèi)、儀器往返廠運(yùn)費(fèi)。保修期外長(zhǎng)期提供技術(shù)支持,終生不收維修費(fèi),只收取基本材料費(fèi)及運(yùn)費(fèi),差旅費(fèi)用。如運(yùn)輸過(guò)程中儀器受損,由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費(fèi)、維修費(fèi)、儀器往返廠運(yùn)費(fèi)(以上服務(wù)大陸境內(nèi),人為損壞除外)。

      注:馭衡 始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格也會(huì)相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。您可登錄或致電400 188 7879獲取信息,本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。

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