SW8000純蒸汽冷凝水取樣器、風(fēng)冷型純蒸汽取樣器

SW8000全自動(dòng)純蒸汽取樣器用于在qc實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析,可蒸汽取樣冷卻過程不受到任何污染,而且快速方便地將高溫蒸汽凝結(jié)成水。
在制藥和食品等行業(yè)無菌產(chǎn)品的制造和醫(yī)療衛(wèi)生體系器械的消毒滅菌應(yīng)用,純蒸汽/清潔蒸汽在生產(chǎn)過程中是的,具有非常重要的作用和用途,對(duì)于蒸汽的品質(zhì),在檢測蒸汽的非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的同時(shí),還需要檢測蒸汽凝結(jié)成水以后的其他品質(zhì),比如電導(dǎo)率,pH, TOC, 內(nèi)毒素, 菌群等理化指標(biāo)。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下,快速冷卻成凝結(jié)水,并取樣到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析,是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡單而且方便快速地解決該問題。
主要法規(guī)：
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4.EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)：
基于背景，本產(chǎn)品的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣器，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

SW8000風(fēng)冷型純蒸汽取樣器具有以下特點(diǎn)：

1、無需外接冷卻水：這種取樣器設(shè)計(jì)為立風(fēng)冷，不需要連接外部的冷卻水源，這樣可以減少操作工序，并且適用于沒有現(xiàn)成冷卻設(shè)施的取樣現(xiàn)場。

2、衛(wèi)生級(jí)無菌防污染：采用316不銹鋼材質(zhì)，以及衛(wèi)生級(jí)的連接方式，防止了樣品在采集過程中的污染，滿足了GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求。

3、智能型設(shè)計(jì)：智能型風(fēng)冷取樣器具備體積小、重量輕、安裝方便等優(yōu)點(diǎn)，能夠適應(yīng)各種工況條件。它還能有效解決傳統(tǒng)水冷取樣器在高溫環(huán)境下容易結(jié)垢、堵塞的問題，了冷卻效果的穩(wěn)定性和長時(shí)間的恒定溫度，從而確保了取樣的準(zhǔn)確性。

4、恒定取樣速度：確保取樣過程中的速度一致，了樣品的穩(wěn)定性和可靠性。

5、滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備符合EN285規(guī)程要求，滿足GMP（Good Manufacturing Practice）標(biāo)準(zhǔn)，無菌防污染，適用于對(duì)純蒸汽冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC（Total Organic Carbon）、內(nèi)毒素等分析。

6、便攜性：設(shè)備通常設(shè)計(jì)得小巧輕便重量10.5kg，便于攜帶和現(xiàn)場操作。

7、安全性：在使用過程中，由于無需外接冷卻水，更加安全，減少了操作風(fēng)險(xiǎn)。

8、取樣托盤設(shè)計(jì)：磁吸式取樣托盤，可稱重，無需手持容器，提高操作便利性。

9、高取樣效率：取樣速率高達(dá)400ml/min，適合長時(shí)間連續(xù)取樣。

10、鋰電池供電：可提供超長續(xù)航，5.5小時(shí)，提高工作效率。

11、實(shí)時(shí)監(jiān)測與滅菌參數(shù)顯示：能實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示，保障取樣管路滅菌。

SW8000純蒸汽冷凝水取樣器、風(fēng)冷型純蒸汽取樣器