晏瑪科技- 潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)氣流狀態(tài)測(cè)試 水霧發(fā)生器
潔凈室氣流的檢測(cè)方法如下:
1、當(dāng)需要檢測(cè)一個(gè)區(qū)域的固定流量流入時(shí),需要在該區(qū)域的頭尾中間安裝一個(gè)立柱,并在不同的相對(duì)高度處將單根電線掛在桿子上。或散煙,按測(cè)量氣流歧管的方法,觀察并記錄固定流量流入量。
2、凈化車間需要檢測(cè)定位流量流入時(shí),應(yīng)在室門與排(回)氣口之間設(shè)置干式測(cè)量,方法同上。
流線平行度應(yīng)按以下方法檢測(cè):
1、用單絲觀察排氣平面上的氣流流入情況,每個(gè)過濾裝置配一個(gè)入口點(diǎn)。 2、用量角器測(cè)量氣流流入的視角,偏移所需方向,防止人為影響。
潔凈室氣流測(cè)量的作用是觀察工作區(qū)氣流的運(yùn)動(dòng)方式,同時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)設(shè)備對(duì)氣流的影響。平整度測(cè)量必須在風(fēng)力和氣流均勻性測(cè)試合格后進(jìn)行。如果過早進(jìn)行,很可能得不到正確的數(shù)據(jù)信息。
目前氣流流型測(cè)試是被 NMPA、WHO 和 EU等各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出缺陷項(xiàng)較多的一個(gè)項(xiàng)目,GMP現(xiàn)場檢查中氣流流型常見的問題有以下幾方面:
氣流流型測(cè)試常被誤解為只是看看氣流流向(還有人員操作,干擾,測(cè)試過程,視頻的保存等等內(nèi)容。)
氣流流型測(cè)試沒有被更廣泛地使用于微生物污染調(diào)查(污染控制策略CCS)沒有被廣泛地使用于無菌操作的培訓(xùn)(主要是動(dòng)態(tài)氣流流型)
氣流流型測(cè)試特別容易造假(多數(shù)時(shí)候測(cè)試者不是有意而為,有些不知道原理而被誤用了 )
氣流流型測(cè)試結(jié)果解讀不全面(沒有經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)、QA 人員,不清楚如何全面解讀氣流流型測(cè)試)
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