不溶性微粒測試儀性能特點:
●滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、具及濾除率的微粒含量及大小,符合GB8368-2005及GB8668-2018標準。
●采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測
●采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)義時的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
●進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
●根據(jù)進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)
●設有藥典標準大輸液測試及藥包材測試,測試次數(shù)可以任意設定
●設有濾除率專用檢測
●設有具檢測方法
●采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準確性
●彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)
●設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。
●另設有數(shù)據(jù)存儲功能,能存儲大量的測試數(shù)據(jù),便于查詢。
●數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
●可連接電腦,具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計。
●帶有三級密碼管理權限及審計追蹤功能(含軟件、不含電腦)
●可提供單機版3Q認證文件及資料
●有償軟件3Q認證
不溶性微粒測試儀技術參數(shù):
測試范圍:1~500um
通道設置:>2um、23um、≥4 um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、 ≥12um、≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、 ≥50um ≥75um >100umn
藥典標準及藥包材測試專用通道:≥5um、≥10um、≥25um、
濾除率測試:20um
具測試(GB8368-2005)專用通道:25-50um、51-100um、>100um
具測試(GB8368-2018)專用通道:25-50um、51-100um、> 100um
自定義測試設定通道測試2組(每組可設定6個通道)
最小進樣體積:≥0.1ml以上任意體積
計數(shù)范圍:0~9999999粒
檢測微粒濃度:0~10000粒/ml
相對標準偏差:RSD ≤ 2%(標準粒子≥1000粒/ml)
取樣時間: 5ml (<10秒)100ml (<3分鐘)
準確度:規(guī)定值±5%以內(nèi)
通道分辨率:≥95%(≥10um通道)
攪拌速度:0~1500轉/分,工作溫度:0~40℃
電源: AC220V±10%; 50Hz; s90w
尺寸: 420*350*470(mm)